今天的一條關(guān)于江蘇大學(xué)去年申請(qǐng)口服胰島素專(zhuān)利的“舊聞”重被拾起。說(shuō)舊聞以為這條消息最早是去年12月5號(hào)發(fā)出的。

　　對(duì)于很多1型糖友來(lái)說(shuō)通過(guò)口服而非注射胰島素就能控制好血糖，那會(huì)是極大的便利啊！

　　胰島素的口服途徑被認(rèn)為是更方便，更安全，無(wú)痛的血糖控制方式，可以大大提高糖尿病友的生活質(zhì)量。但是胰島素作為蛋白質(zhì)多肽類(lèi)藥物直接口服，不但不易通過(guò)胃腸道黏膜，并且會(huì)因胃酸及胃腸道消化酶降解而失活（有點(diǎn)像雞蛋煮熟以后變成另外一種形態(tài)的感覺(jué)）

　　目前世界范圍還沒(méi)有投入臨床正式上市的口服胰島素產(chǎn)品。僅僅在2006年美國(guó)輝瑞公司的Exubera（人胰島素粉霧劑）獲準(zhǔn)上市，這款產(chǎn)品是通過(guò)噴霧的方式作用于患者的肺部。不過(guò)使用繁瑣，患者需要每半年檢查一下肺部，同時(shí)給藥裝置類(lèi)似手電筒，劑量難以把握，比起皮下注射，患者更討厭這種方式。所以后來(lái)這款產(chǎn)品不了了之。從此以后市面上再未見(jiàn)到真正意義上的口服胰島素

　　近幾年有可能上市的

　　中國(guó)、美國(guó)、丹麥、以色列都有相關(guān)的產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。

　　色列制藥公司Oramed的口服胰島素膠囊ORMD-0801

　　Oramed（這家公司由中國(guó)公司投資5000萬(wàn)美金）的口服胰島素膠囊ORMD-0801現(xiàn)在已經(jīng)通過(guò)2期臨床試驗(yàn)，意味著療效和安全性方面已經(jīng)得到驗(yàn)證，由于這款產(chǎn)品所使用的吸收促進(jìn)劑和降解抑制劑均（就是膠囊能夠避免胰島素被胃酸和胃腸道消化酶降解的物質(zhì)）是美國(guó)FDA認(rèn)可的GRAS（公認(rèn)安全）化合物，不需要FDA作為新化學(xué)實(shí)體另行審批。因此FDA啟動(dòng)綠色通道，審查時(shí)間將大大縮短，近幾年上市的可能性很大。

　　美國(guó)的diasome公司的口腔HDV胰島素

　　美國(guó)的diasome公司的口腔HDV胰島素，技術(shù)是胰島素脂質(zhì)體，肝靶向囊泡。在2期的臨床試驗(yàn)中證實(shí)可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。這款產(chǎn)品是全球第一個(gè)通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)3期試驗(yàn)（開(kāi)始評(píng)估藥物的風(fēng)險(xiǎn)和益處）的口服胰島素，其上市的時(shí)間也指日可待。

　　清華大學(xué)生物科學(xué)和技術(shù)系與香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素

　　清華大學(xué)生物科學(xué)和技術(shù)系和香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素，其技術(shù)是胰島素腸溶包衣軟膠囊（跟Oramed的口服胰島素膠囊相似）。也已經(jīng)通過(guò)2期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展。

　　據(jù)糖顧問(wèn)查詢(xún)國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料包括美國(guó)、中國(guó)、以色列、丹麥等10余家公司正在開(kāi)發(fā)口服胰島素產(chǎn)品，其中大部分已經(jīng)經(jīng)過(guò)或正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。所以，口服胰島素的上市只是時(shí)間長(zhǎng)短的問(wèn)題了。

　　以上信息來(lái)源于相關(guān)公司官網(wǎng)和FDA網(wǎng)站，如與事實(shí)有偏差歡迎指正。

　　需要提醒的是：

　　現(xiàn)在某搜索網(wǎng)站上搜索到的所謂口服胰島素只是一種保健品，有的是打著美國(guó)進(jìn)口的旗號(hào)。但保健品是沒(méi)有也不能宣稱(chēng)治療功效的。大家不要上當(dāng)。糖友們購(gòu)買(mǎi)使用藥物聽(tīng)從專(zhuān)業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)。

　　值得欣慰的是：

　　新科技正在為我們帶來(lái)越來(lái)越多的希望，未來(lái)糖尿病真的會(huì)像現(xiàn)在的感冒發(fā)燒一樣好治療了。只要大家維持血糖等各項(xiàng)指標(biāo)平穩(wěn)，在不影響自己生活品質(zhì)和生命質(zhì)量的前提下，等待更好的消息到來(lái)。