美國杜克大學醫(yī)學中心J.B.Green等在本屆歐洲糖尿病研究學會(EASD)報告的多中心隨機對照STAR3研究表明,在1年期間,與每天多次注射(MDI)組相比,傳感器增強型胰島素泵(SAP)可使HbA1C和曲線下面積(AUC)<180有較大下降,而低血糖發(fā)生率沒有升高。
傳感器增強型胰島素泵(SAP)療法結(jié)合了胰島素泵與實時集成連續(xù)血糖監(jiān)測。研究者在329例成年(年齡19~70歲)和156例兒童(年齡7~18歲)1型糖尿病研究對象中,對采用門冬胰島素的SAP治療與使用甘精胰島素和門冬胰島素的MDI治療進行了比較。所有研究對象都在基線時持續(xù)6天佩戴一個“盲式”傳感器,并且MDI研究對象后來在6個月時和1年時持續(xù)6天佩戴盲式傳感器。
患者的HbA1C從基線到1年時改變的主要終點顯示,SAP組平均HbA1C水平的下降顯著大于MDI組(SAP:從8.3%±0.5%到7.3%±0.7%;MDI:從8.3%±0.5%到7.9%±0.9%;治療差異為-0.6%;95%CI為-0.77~-0.45;P&0.001)。
兩組患者的平均傳感器血糖在基線時在統(tǒng)計學上相似,但在6個月時(P&0.01)和1年時(P&0.01),SAP組顯著低于MDI組。在1年時,SAP的血糖改善并不與嚴重低血糖增加(P=0.58)或AUC&70mg/dl(P=0.82)相關(guān)。
患者的糖尿病酮癥酸中毒(DKA)發(fā)生率(P=0.38)或體重增加(P=0.20)沒有組間差異。SAP組成年研究對象中達到ADA的HbA1C目標的比例(166例中的57例,34.3%)高于MDI組(163例中的19例,11.7%;P&0.001)。6個月時和1年時的傳感器血糖值<180mg/dl的AUC以SAP組顯著低于MDI組(P&0.001)。