FDA調(diào)查糖尿病藥物Actos膀胱癌風險

2016-11-07 來源：糖尿病好醫(yī)生標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：在吡格列酮臨床前致癌性試驗中，觀察到服用與臨床劑量所產(chǎn)生相當血藥濃度劑量的雄性大鼠發(fā)生膀胱癌。另外，兩項為期3年的Actos臨床對照研究結(jié)果顯示，Actos組患者中發(fā)生膀胱癌的病例百分比高于對照藥物組。

　　美國食品藥品管理局(FDA)宣布對Actos(吡格列酮)的安全性進行審查，以確定服用該藥物是否與提高膀胱癌風險有關(guān)。FDA決定啟動該審查是因為動物和人體研究顯示可能存在該安全性風險。

　　Actos于1999年獲得FDA批準，用于幫助成人II型糖尿病患者改善血糖控制。

　　在吡格列酮臨床前致癌性試驗中，觀察到服用與臨床劑量所產(chǎn)生相當血藥濃度劑量的雄性大鼠發(fā)生膀胱癌。另外，兩項為期3年的Actos臨床對照研究結(jié)果顯示，Actos組患者中發(fā)生膀胱癌的病例百分比高于對照藥物組。這些結(jié)果現(xiàn)已列入Actos的說明書中。