美國(guó)杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心J.B.Green等在本屆歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)(EASD)報(bào)告的多中心隨機(jī)對(duì)照STAR3研究表明,在1年期間,與每天多次注射(MDI)組相比,傳感器增強(qiáng)型胰島素泵(SAP)可使HbA1C和曲線下面積(AUC)<180有較大下降,而低血糖發(fā)生率沒(méi)有升高。
傳感器增強(qiáng)型胰島素泵(SAP)療法結(jié)合了胰島素泵與實(shí)時(shí)集成連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)。研究者在329例成年(年齡19~70歲)和156例兒童(年齡7~18歲)1型糖尿病研究對(duì)象中,對(duì)采用門(mén)冬胰島素的SAP治療與使用甘精胰島素和門(mén)冬胰島素的MDI治療進(jìn)行了比較。所有研究對(duì)象都在基線時(shí)持續(xù)6天佩戴一個(gè)“盲式”傳感器,并且MDI研究對(duì)象后來(lái)在6個(gè)月時(shí)和1年時(shí)持續(xù)6天佩戴盲式傳感器。
患者的HbA1C從基線到1年時(shí)改變的主要終點(diǎn)顯示,SAP組平均HbA1C水平的下降顯著大于MDI組(SAP:從8.3%±0.5%到7.3%±0.7%;MDI:從8.3%±0.5%到7.9%±0.9%;治療差異為-0.6%;95%CI為-0.77~-0.45;P&0.001)。
兩組患者的平均傳感器血糖在基線時(shí)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上相似,但在6個(gè)月時(shí)(P&0.01)和1年時(shí)(P&0.01),SAP組顯著低于MDI組。在1年時(shí),SAP的血糖改善并不與嚴(yán)重低血糖增加(P=0.58)或AUC&70mg/dl(P=0.82)相關(guān)。
患者的糖尿病酮癥酸中毒(DKA)發(fā)生率(P=0.38)或體重增加(P=0.20)沒(méi)有組間差異。SAP組成年研究對(duì)象中達(dá)到ADA的HbA1C目標(biāo)的比例(166例中的57例,34.3%)高于MDI組(163例中的19例,11.7%;P&0.001)。6個(gè)月時(shí)和1年時(shí)的傳感器血糖值<180mg/dl的AUC以SAP組顯著低于MDI組(P&0.001)。