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施貴寶研發(fā)2型糖尿病藥物muraglitazar受挫

摘要:但是在上月27日,施貴寶公司向外界表示,由于FDA所需補充信息可能需要5年時間才可完成,其正考慮放棄治療2型糖尿病在研藥物muraglitazar(Pargluva)的開發(fā)。

  百時美施貴寶公司是一家以科研為基礎的全球性的從事醫(yī)藥保健及個人護理產品的多元化企業(yè)。施貴寶公司開始研發(fā)治療2型糖尿病在研藥物muraglitazar。

  但是在上月27日,施貴寶公司向外界表示,由于FDA所需補充信息可能需要5年時間才可完成,其正考慮放棄治療2型糖尿病在研藥物muraglitazar(Pargluva)的開發(fā)。

  FDA在10月18日對本品發(fā)出的可批準函中,要求施貴寶及其合作伙伴默克公司(Merck)提供補充安全信息,以便更全面地了解本品的心血管安全性。由于目前所進行的臨床研究并不是為回答FDA所提出的問題而設計,無法提供所需信息,因此必需進行補充的臨床研究,而這樣的臨床研究可能需要5年的時間才可完成。

  施貴寶表示,公司已就著手與默克公司討論中止合作事宜達成一致意見,同時將繼續(xù)和FDA溝通,并考慮各種可能性,包括進行補充臨床研究或中止開發(fā)。

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