EMA表示GLP-1與DPP-4無新風險

2016-01-30 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動劑和二肽基肽酶-4（dpp-4）抑制劑藥物，主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀，諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽，以及百時美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

　　歐洲藥品管理局(ema)對glp-1和dpp-4類糖尿病藥物與胰腺損傷之間可能的相關(guān)性進行了最終的安全性審查，發(fā)現(xiàn)這兩類糖尿病藥物沒有新的安全性問題。

　　胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動劑和二肽基肽酶-4（dpp-4）抑制劑藥物，主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀，諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽，以及百時美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

　　歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會對這些藥物進行審查之前，一項研究顯示這兩類藥物可能會增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風險。美國食品藥品管理局（fda）3月份曾表示也在研究這兩類藥物的安全性。

　　但ema于7月26日表示，在對所有可用的非臨床及臨床數(shù)據(jù)進行審查之后，發(fā)現(xiàn)沒有新的證據(jù)顯示這兩類藥物有胰腺不良事件風險。ema表示其專家對臨床研究本身已進行了審查，發(fā)現(xiàn)其中有“許多方法存在局限性和可能偏差”。

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本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

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用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。

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