植物根本不可能有胰島素,這一點(diǎn)醫(yī)學(xué)界早有定論。因此,以所謂“從苦瓜中提煉的植物胰島素”為賣(mài)點(diǎn)的保健品利威口服植物胰島素一直屬于爭(zhēng)議產(chǎn)品。
今年11月份,衛(wèi)生部正式撤銷(xiāo)了利威牌康立舒膠囊的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。然而,近日消費(fèi)者孫先生向本報(bào)反映,陜西利威爾制藥有限公司又在銷(xiāo)售另一種名為“唐立舒膠囊”的口服植物胰島素,且宣稱(chēng)能夠替代傳統(tǒng)降糖藥物。孫先生為此感到困惑:衛(wèi)生部為何要查禁康立舒?植物胰島素真的能夠神奇降糖嗎?記者就此采訪了衛(wèi)生主管部門(mén)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家及利威爾制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人。
撤銷(xiāo)批號(hào)
保健品添加西藥成分服食過(guò)量后果嚴(yán)重
12月7日,在孫先生向記者提供的利威口服植物胰島素相關(guān)資料上,記者發(fā)現(xiàn)一篇唐立舒膠囊的介紹文章,標(biāo)題為“利威口服植物胰島素:酶切技術(shù)顯神威”。文中稱(chēng)2000年中國(guó)科學(xué)家在世界上第一次采用“生物酶切”技術(shù),對(duì)從苦瓜中提取的類(lèi)胰島素多肽進(jìn)行生物工程處理,獲取了具有高效活性的口服植物胰島素,并且稱(chēng)利威口服植物胰島素是通過(guò)“酶切”技術(shù)高倍激發(fā)了苦瓜類(lèi)胰島素的活性,僅用普通胰島素劑量的幾萬(wàn)分之一,就可以直接補(bǔ)充胰島素的絕對(duì)不足和相對(duì)不足。警惕神奇降糖藥的陷阱(了解更多,關(guān)于胰島素>>)
記者在網(wǎng)上搜索“利威口服植物胰島素”,發(fā)現(xiàn)該保健品的廠家為陜西利威爾制藥有限公司,唐立舒是該公司的新產(chǎn)品,而此前一直在主推的口服植物胰島素名為康立舒膠囊?! 〗衲?1月,衛(wèi)生部剛剛發(fā)布消息:“利威牌康立舒膠囊”中含有《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》規(guī)定禁止在食品中添加的“格列本脲”等化學(xué)合成藥物,衛(wèi)生部決定撤銷(xiāo)“利威牌康立舒膠囊”的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)(批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食健字(2000)第0065號(hào))。而早在一年前,2005年11月27日,國(guó)家衛(wèi)生部就曾發(fā)出緊急通知,要求各地對(duì)14種含有西藥成分的降糖食品立即查處并禁止銷(xiāo)售。這其中就有批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)食健字(2000)第0065號(hào)的康立舒口服植物胰島素,違禁原因也是非法添加降糖西藥格列本脲。以上消息,記者向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心的工作人員求證,得到了證實(shí)。
由此,記者了解到康立舒被禁的原因是作為保健品,卻違規(guī)添加了西藥格列本脲。那么,格列本脲究竟是什么成分呢?據(jù)中國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)的專(zhuān)家介紹,降糖藥格列本脲短期降糖作用非常明顯,但如果服用過(guò)量,就可能造成低血糖。對(duì)于糖尿病人來(lái)說(shuō),短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)低血糖狀態(tài)比高血糖更加危險(xiǎn),它可以造成病人昏迷,甚至死亡。由于“口服植物胰島素”等批準(zhǔn)文號(hào)是保健食品,這樣給病人一個(gè)虛假的信號(hào):既然是保健食品,多吃也無(wú)妨;或也可以和其他降糖藥同時(shí)吃。但這個(gè)“保健食品”是加了西藥成分的,食用過(guò)量后,就會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
替補(bǔ)上場(chǎng)
康立舒被“紅牌罰下”唐立舒替補(bǔ)上陣
對(duì)此,利威爾制藥似乎早已未雨綢繆??盗⑹姹恍l(wèi)生部“紅牌罰下”,另一個(gè)“替補(bǔ)隊(duì)員”唐立舒膠囊馬上替補(bǔ)上陣。
記者打開(kāi)陜西利威爾制藥有限公司的網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)唐立舒與康立舒一脈相承,同樣主打植物胰島素。唐立舒膠囊藥盒包裝上“植物胰島素”字樣明顯要比其產(chǎn)品名“唐立舒膠囊”更醒目,字體也比它大幾號(hào),而且做了加粗處理,明顯是著重突出“植物胰島素”五字。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司食品處的官員明確告訴記者:他們從來(lái)沒(méi)有審批過(guò)“植物胰島素”這個(gè)名稱(chēng)的藥品和保健品。如果企業(yè)這么叫,就屬于廣告方面的問(wèn)題。
在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上,記者在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢(xún)到審批文號(hào)為“國(guó)食健字G20040727”的利威牌唐立舒膠囊,其廣告批準(zhǔn)文號(hào)為陜食健廣審(文)第2005120035號(hào),該文號(hào)中除了說(shuō)明其是由苦瓜、蕎麥、南瓜為主要原料制成的保健食品,具有輔助降血糖的保健功能外,同樣沒(méi)有企業(yè)宣傳產(chǎn)品時(shí)屢屢提及的“植物胰島素”字樣。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條規(guī)定:藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息廣告處的官員告訴記者,保健品廣告必須依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的廣告審批內(nèi)容發(fā)布,不得超出審批范圍進(jìn)行廣告宣傳,否則就屬違法廣告。
降糖神話
宣稱(chēng)可逐漸替代降糖藥物且沒(méi)有任何副作用
記者隨后以消費(fèi)者身份撥通了利威口服植物胰島素北京銷(xiāo)售處的咨詢(xún)電話,得知利威口服植物胰島素以每盒288元的售價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售,一盒可以服用一個(gè)月,三盒為一個(gè)療程。銷(xiāo)售員張桂蘭告訴記者,利威口服植物胰島素是從苦瓜里提取出來(lái)的,而且生產(chǎn)企業(yè)是陜西中藥研究所辦的,屬于國(guó)有企業(yè),非常可靠。她聲稱(chēng)利威口服植物胰島素的降糖效果特別好,“消費(fèi)者可以拿到三級(jí)醫(yī)院去檢測(cè),都能檢測(cè)出來(lái)”。
本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.21.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià): ¥78本品適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥30本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥39本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥31單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法,達(dá)到控制非胰島素依賴(lài)型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價(jià): ¥37.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥22用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥13用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥39用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥20本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià): ¥78用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥18鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥623