美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)表示,百時(shí)美施貴寶公司(BMY)研制的一種潛在的暢銷(xiāo)降膽固醇藥物似乎不象類(lèi)似產(chǎn)品那樣對(duì)心臟具有副作用。盡管試驗(yàn)結(jié)果顯示,服用該藥的患者心臟病發(fā)作及相關(guān)問(wèn)題出現(xiàn)的比率很低,F(xiàn)DA仍將要求一個(gè)外部小組在4月1日的一次會(huì)議上詳細(xì)檢查百時(shí)美提供的安全數(shù)據(jù)。
百時(shí)美及其合作伙伴阿斯利康(AZN)已請(qǐng)求FDA批準(zhǔn)這款名為Onglyza的藥物用于減少2型糖尿病患者的血糖水平。隨著這種疾病變得越來(lái)越普遍,一批潛在的暢銷(xiāo)降膽固醇藥物正爭(zhēng)取獲準(zhǔn)在美國(guó)上市,Onglyza也是其中之一。
自2007年的一項(xiàng)分析顯示葛蘭素史克(GSK)的暢銷(xiāo)藥Avandia可能增加心臟病風(fēng)險(xiǎn)以來(lái),監(jiān)管機(jī)構(gòu)已開(kāi)始要求對(duì)糖尿病藥物進(jìn)行更嚴(yán)格的安全測(cè)試。
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根據(jù)去年頒布的指導(dǎo)方針,F(xiàn)DA要求制藥公司在風(fēng)險(xiǎn)較高的患者、包括老年患者中間試驗(yàn)糖尿病藥物,以發(fā)現(xiàn)潛在的心臟問(wèn)題。要發(fā)現(xiàn)與糖尿病藥物相關(guān)的心臟風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)困難,因?yàn)檫@種疾病患者出現(xiàn)心臟問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)很高。
FDA的評(píng)估人員指出,由于百時(shí)美與阿斯利康的試驗(yàn)是在指導(dǎo)方針頒布之前進(jìn)行的,因此他們的試驗(yàn)“并未將預(yù)先估量心血管風(fēng)險(xiǎn)作為目的。”作為結(jié)果,F(xiàn)DA表示,沒(méi)有足夠的信息來(lái)確定某些心臟問(wèn)題是否與該藥相關(guān)。在FDA的要求下,這兩家公司重新尋找相關(guān)信息,并試圖分析伴隨該藥出現(xiàn)的心臟病問(wèn)題的報(bào)告。根據(jù)這次評(píng)估,心臟病發(fā)作、死亡和其它心血管問(wèn)題出現(xiàn)的比率似乎在FDA設(shè)置的新安全限制之內(nèi)。
FDA于4月1日將詢(xún)問(wèn)其專(zhuān)家小組,百時(shí)美提交的試驗(yàn)結(jié)果是否足夠有力,從而使一次后續(xù)的安全研究成為必要。FDA預(yù)計(jì)將于4月底就是否批準(zhǔn)該藥作出決定。該機(jī)構(gòu)不是必須遵從其專(zhuān)家小組的建議,盡管通常會(huì)這樣做。
百時(shí)美與阿斯利康只是尋求從美國(guó)2型糖尿病藥物市場(chǎng)獲利的眾多制藥商中的兩家。這種疾病在美國(guó)的患者人數(shù)大約有2300萬(wàn)。這種疾病的患者無(wú)法正常地分解碳水化合物,因?yàn)樗麄兊纳眢w已對(duì)蛋白胰島素形成了抵抗力,而這種胰島素對(duì)于糖的消化至關(guān)重要。隨著時(shí)間的過(guò)去,糖尿病患者出現(xiàn)心臟病、腎病、失明及其它嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)也越來(lái)越高。
本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià): ¥78本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.21.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià): ¥78本品適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥30本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥39本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià): ¥31單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法,達(dá)到控制非胰島素依賴(lài)型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價(jià): ¥37.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥22用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥13用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥39用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥20用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥18鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥623