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降糖藥“文迪雅”或者傷害心臟

2015-12-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:《紐約時報》報道,F(xiàn)DA于2007年以8票對7票通過議案,接受一個獨立委員會的意見書。意見書認為盡管文迪雅可能提高心臟病風險,但還不至于必須強制下架。

  美國19日得到一份來自美國食品與藥物管理局(FDA)的一份長達334頁的密件,密件中披露,英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的II型糖尿病藥物文迪雅(Avandia)在增加患者心臟病突發(fā)幾率方面高于同類藥物。據(jù)悉,這是一份2008年10月的報告,F(xiàn)DA兩名藥檢員先前建議文迪雅在美國下市,但未獲采納。

  “文迪雅”對心臟病人影響大

  《紐約時報》根據(jù)FDA的兩名醫(yī)生格雷厄姆和吉爾佩林撰寫的這份密件報道,如果所有服用文迪雅(Avandia)的糖尿病病人改用日本武田(Takeda)制藥公司的艾可拓(Actos),估計每個月可以減少500起心臟病和300起心臟衰竭的病例。文迪雅的活性成分是羅格列酮(Rosiglitazone),格雷厄姆和吉爾佩林建議“必須從市場回收羅格列酮”。

  美國參議院財政委員會主席馬克斯·鮑卡斯和委員會成員共和黨議員查爾斯·格拉斯利20日發(fā)布報告說,有證據(jù)表明葛蘭素史克公司數(shù)年前已得知藥物具有副作用。文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物,美國《新英格蘭醫(yī)學雜志》2007年公布一份研究報告稱,服用文迪雅會使糖尿病患者突發(fā)心臟病的幾率增加43%,也可能增加患者因心臟疾病致死的風險。《紐約時報》報道,F(xiàn)DA于2007年以8票對7票通過議案,接受一個獨立委員會的意見書。意見書認為盡管文迪雅可能提高心臟病風險,但還不至于必須強制下架。

降糖藥“文迪雅”或者傷害心臟" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201512/20151218144235591.jpg" />

  制藥公司被指試圖隱瞞實情

  美國參議院財政委員會主席鮑卡斯和共和黨議員格拉斯利說,葛蘭素史克公司“在這份研究發(fā)表數(shù)年前已得知文迪雅與心臟病突發(fā)有聯(lián)系”,公司高層一直試圖隱瞞情況,手段包括向研究人員或醫(yī)生施壓、最大限度地掩蓋或歪曲有關(guān)文迪雅增加心臟病突發(fā)幾率的說法、貶低競爭藥物。參議院財政委員會根據(jù)葛蘭素史克公司提供的超過25萬份文件以及匿名線人提供的數(shù)百頁資料得出上述結(jié)論。FDA通常聽取專家組的建議以作參考。FDA負責人瑪格麗特·漢堡說,“我等待專家組的建議”,正評估兩名參議員的報告,到時會“非常嚴肅地迅速地作出反應”。

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