介紹:哨子大小容易操作
美國加州巴倫西亞的曼恩凱德公司發(fā)明了一種微型的吸入器和粉狀的胰島素,如今該儀器正送往美國食品和藥物管理局(FDA)審核以便上市。曼恩凱德公司的首席金融師馬修·普費(fèi)弗表示,患者可以將被稱作“艾弗雷薩”的胰島素粉末吸到肺里,隨后在肺里發(fā)散溶解之后,進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)。
吸入式胰島素其實(shí)并不算新鮮。早在2006年,輝瑞制藥就制造出了吸入式胰島素Exubera,但是吸入設(shè)備過于臃腫,使用不方便,批評聲四起,最終導(dǎo)致該產(chǎn)品未能普及。在FDA批準(zhǔn)不到兩年后,輝瑞的吸入式胰島素產(chǎn)品就黯然退市。
但是曼恩凱德公司的產(chǎn)品前景有望被看好,該產(chǎn)品性能優(yōu)良,體積小易操作且起效快。普費(fèi)弗表示,這種新產(chǎn)品一只手就能操作,而且第二代產(chǎn)品已經(jīng)處于公司試驗(yàn)階段,體積更小,跟一只哨子差不多大。
患者把胰島素劑量提前放入藥筒中,鼻子對準(zhǔn)吸入設(shè)備的吹口即可吸入胰島素。設(shè)備也不使用電力或者壓縮氣體,“患者憑借呼吸動(dòng)作即可完成吸入工作。”普費(fèi)弗稱,“氣流通過藥筒之后就可以使病人吸入粉末。”
質(zhì)疑:靠肺吸藥夠安全嗎
不過,紐約貝斯醫(yī)療中心的內(nèi)分泌主治醫(yī)師萊昂尼德·波雷特斯基認(rèn)為,即使曼恩凱德的產(chǎn)品獲得通過,它仍將面臨很多問題。
“如今基本上是無痛式注射了。”他認(rèn)為,現(xiàn)在人們普遍采用短小的針頭注射,不必“冒險(xiǎn)去嘗試換湯不換藥的東西”,“注射的效果相當(dāng)好,相比而言新方法的效果其實(shí)并不明朗”。
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波雷特斯基同樣關(guān)注肺部吸收藥物這一問題。“患者可能長期依賴胰島素,那么把肺部長期暴露在胰島素里是否會(huì)有不良反應(yīng)還需要仔細(xì)研究。”
紐約另一名內(nèi)分泌專家杰拉德·貝恩斯坦也表達(dá)了相似的擔(dān)憂,貝恩斯坦認(rèn)為,“通過肺部氣泡細(xì)胞吸收粉末是有違常理的”,“肺是用來吸氣而不是吸粉末的”。
釋疑:雖不完美其實(shí)穩(wěn)定
曼恩凱德的普費(fèi)弗則表示,公司現(xiàn)今的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,這種產(chǎn)品對肺部沒有損傷。
哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、馬薩諸塞總醫(yī)院糖尿病中心的戴維·內(nèi)森則表示,即便是像公司說的那樣安全。“吸入式胰島素也是不確定的。”他說,“你通過呼吸吸進(jìn)的量是不穩(wěn)定的。”但是他也承認(rèn),注射式胰島素同樣不完美,很多患者都希望通過更便利的方式來接收胰島素。
不過普費(fèi)弗同樣表示,實(shí)驗(yàn)證明患者通過產(chǎn)品可以很穩(wěn)定地獲取胰島素。如果FDA審批一切順利,普費(fèi)弗稱曼恩凱德公司將最終向市場推出第二代產(chǎn)品。“我們將讓哨子般大小的吸入式產(chǎn)品上市。”而該產(chǎn)品將以研發(fā)團(tuán)隊(duì)的名字命名為“夢舟”。“當(dāng)然,最終也可能換個(gè)新名字。”他說。
(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)