糖尿病治療藥物將要“改朝換代”

2015-04-20 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：由于文迪雅的原因，F(xiàn)DA于2008年宣布，這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)將不會僅僅因?yàn)槟承┧幤纺芸刂铺悄虿⊙撬脚鷾?zhǔn)這些藥品上市。

　　文迪雅在歐洲的銷售將被全部終止，而美國患者只有在醫(yī)生證明他們已測試了所有其它藥品并得到切實(shí)的心臟風(fēng)險(xiǎn)警告之后，才能使用文迪雅。正在服用文迪雅的患者可能繼續(xù)被要求這樣做。

　　備受爭議的降糖藥文迪雅將不再被廣泛使用，這項(xiàng)決定標(biāo)志著糖尿病治療將“改朝換代”。

　　歐洲藥監(jiān)局和美國FDA采取協(xié)調(diào)行動(dòng)宣布，備受爭議的降糖藥文迪雅將不再被廣泛使用

　　歐洲藥監(jiān)局(EMA)和美國FDA9月23日不同尋常地采取協(xié)調(diào)行動(dòng)宣布，備受爭議的糖尿病治療藥物文迪雅將不再被廣泛使用。

　　藥物安全立場強(qiáng)硬

　　FDA的決定表明，即便面臨科學(xué)方面的不確定性，奧巴馬當(dāng)局在藥品安全方面正采取更為強(qiáng)硬的立場。在FDA宣布這項(xiàng)限制的同時(shí)，這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次在其網(wǎng)站上張貼來自于高級職員在一些情況下提出完全矛盾建議的內(nèi)部備忘錄。FDA局長瑪格麗特?漢堡博士表示，在文迪雅決策方面，這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)內(nèi)部熱情高漲。

　　來自克里夫蘭診所的心臟病學(xué)家史提芬?尼森的研究曾經(jīng)使文迪雅的心臟病風(fēng)險(xiǎn)備受重視，尼森表示，這項(xiàng)決定令“我們有生之年最為惡劣的藥品安全事件之一”壽終正寢，他補(bǔ)充道，“有必要全面調(diào)查監(jiān)管程序中究竟出現(xiàn)哪些錯(cuò)誤，以防止這類悲劇在將來危害患者。”

　　一項(xiàng)研究估計(jì)，從1999年到2009年，有多達(dá)47,000名沒有必要服用文迪雅的患者發(fā)生心臟病、卒中或心力衰竭或死亡。

　　糖尿病治療新時(shí)代

　　這項(xiàng)針對文迪雅的決定，標(biāo)志著糖尿病治療的一個(gè)新時(shí)代，糖尿病在很多工業(yè)化國家正達(dá)到流行比例。

　　由于文迪雅的原因，F(xiàn)DA于2008年宣布，這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)將不會僅僅因?yàn)槟承┧幤纺芸刂铺悄虿⊙撬脚鷾?zhǔn)這些藥品上市。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)了80多年之久。取而代之的是，F(xiàn)DA現(xiàn)在堅(jiān)持，制藥商應(yīng)開展至少持續(xù)兩年的臨床試驗(yàn)，以表明它們的藥品不會對心臟造成損害，而且這些藥品能提高糖尿病患者生活質(zhì)量或延長患者壽命，大大增加了測試難度。

　　FDA勒令限制文迪雅銷售的決定也顯示，在2007年一項(xiàng)法律中被賦予針對制藥商和藥品分銷的新權(quán)力的FDA有意利用這些權(quán)力。這家機(jī)構(gòu)已勒令數(shù)十種藥品只能在特殊限制條件下銷售。

　　在解釋為何FDA反對只在文迪雅說明中增加更多警告的決定時(shí)，F(xiàn)DA藥物評估和研究中心(CDER)主任珍妮特?伍德科克博士表示：“我們知道藥品說明經(jīng)常不被閱讀。”這是來自這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的資深人士不同尋常的承認(rèn)，F(xiàn)DA數(shù)十年來幾乎單純依賴說明警告來控制藥品使用。

(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥368

鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥623

硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。磷酸西格列汀片：單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

健客價(jià)：￥838

芪明顆粒：益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證，癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。復(fù)方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸

健客價(jià)：￥719

健客價(jià)：￥88

健客價(jià)：￥138

養(yǎng)陰滋腎，生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。

健客價(jià)：￥90

調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖，降三高，增強(qiáng)中老年人體力免疫力

健客價(jià)：￥198

滋陰補(bǔ)腎，益氣潤肺，和胃生津，調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥，降低血糖、尿糖。

健客價(jià)：￥13

益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療，緩解以下癥狀：倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，五心煩熱，自汗盜汗，多食易饑，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不適等。

健客價(jià)：￥158

養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，證見：神疲乏力，肢麻疼痛，頭暈耳鳴，自汗等。

健客價(jià)：￥56

滋陰補(bǔ)腎，益氣潤肺，和胃生津、調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿，四肢無力等癥，降低血糖、尿糖。

健客價(jià)：￥19

滋陰補(bǔ)腎，益氣潤肺，和胃生津，調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥，降低血糖、尿糖。

健客價(jià)：￥20

滋陰補(bǔ)腎，益氣潤肺，和胃生津，調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿，四肢無力等癥，降低血糖、尿糖。

健客價(jià)：￥18

清熱生津，益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。

健客價(jià)：￥18

滋陰補(bǔ)腎，生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。

健客價(jià)：￥27

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施

健客價(jià)：￥78