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吸入型胰島素之殤:在研產(chǎn)品進(jìn)展受到影響

2015-03-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:也許“一切不應(yīng)過(guò)早蓋棺定論”可以是Exubera的最恰如其分的墓志銘,在過(guò)去的幾十年,糖尿病治療市場(chǎng)的硝煙中也可以看到,勝利者并不能僅僅通過(guò)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和公司的資產(chǎn)來(lái)簡(jiǎn)單評(píng)斷。

  “吸入型”概念的教訓(xùn)

  作為全球制藥界的最大的企業(yè),輝瑞公司理應(yīng)在吸入型胰島素的市場(chǎng)開(kāi)拓中扮演領(lǐng)頭羊的角色。然而,Exubera并沒(méi)有完成它應(yīng)盡的使命,特別是那樣一個(gè)使用復(fù)雜且攜帶不便的大型吸入裝置實(shí)在讓患者難以接受。

  在市場(chǎng)營(yíng)銷方面,Exubera的上市之路也頗為坎坷。在經(jīng)歷了上市延期、生產(chǎn)問(wèn)題以及費(fèi)時(shí)費(fèi)力的對(duì)醫(yī)患的教育工作之后,醫(yī)療保險(xiǎn)公司對(duì)于這樣一個(gè)療效一般卻價(jià)格昂貴的新產(chǎn)品也表現(xiàn)謹(jǐn)慎。在不惜代價(jià)卻收效甚微的營(yíng)銷活動(dòng)之后,輝瑞公司只能黯然放棄了Exubera將之歸還給Nektar公司,并停止了對(duì)其他類似新產(chǎn)品的投資。

  也正因?yàn)镋xubera的前車之鑒,才促使業(yè)界對(duì)其它“吸入型”產(chǎn)品給予更多的關(guān)注。其它“吸入型”產(chǎn)品目前還都停留在各大制藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室中,研發(fā)速度最快的產(chǎn)品也必須等到2009年或2010年才能上市。

  然而,在輝瑞公司以28億美元試水吸入型胰島素慘遭失敗以后,其他正在進(jìn)行Ⅲ期臨床研究的醫(yī)藥公司會(huì)還會(huì)有信心投入幾億甚至幾十億美元推出更受消費(fèi)者青睞的產(chǎn)品嗎?值得慶幸的是,諾和諾德公司、MannKind公司以及禮來(lái)與Alkermes合作開(kāi)發(fā)的在研吸入胰島素產(chǎn)品并未因輝瑞公司的滑鐵盧而銷聲匿跡。事實(shí)上,這些產(chǎn)品仍在進(jìn)行后期臨床試驗(yàn),仍然承載著病人希望以非注射方式進(jìn)行胰島素給藥的期待。這無(wú)疑重新給市場(chǎng)增添了信心。

  任何一款能在臨床和疾病控制中掌握明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,最終都將顯示其生命力和市場(chǎng)價(jià)值,在高速增長(zhǎng)的糖尿病治療市場(chǎng)更是如此。當(dāng)其他公司有能力制造比輝瑞公司更便捷的產(chǎn)品之時(shí),其市場(chǎng)機(jī)遇自然水到渠成。此外,Exubera使美國(guó)FDA對(duì)于吸入型胰島素有了一定的認(rèn)識(shí),而這也將加快其它類似產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

  完善“吸入型”的道路還很長(zhǎng)

  也許“一切不應(yīng)過(guò)早蓋棺定論”可以是Exubera的最恰如其分的墓志銘,在過(guò)去的幾十年,糖尿病治療市場(chǎng)的硝煙中也可以看到,勝利者并不能僅僅通過(guò)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和公司的資產(chǎn)來(lái)簡(jiǎn)單評(píng)斷。而持悲觀態(tài)度的分析人士也有考慮。他們認(rèn)為,如果輝瑞公司認(rèn)為一個(gè)更加小的便攜的第二代產(chǎn)品還是有機(jī)會(huì)在這個(gè)市場(chǎng)有所作為的話,那它也不會(huì)輕言放棄整個(gè)吸入性胰島素市場(chǎng)了。即使現(xiàn)在有好幾個(gè)巨頭計(jì)劃進(jìn)軍這個(gè)新市場(chǎng),或者說(shuō)想占領(lǐng)這樣一個(gè)全新的市場(chǎng)版圖,吸入型胰島素還是必須較普通的注射型胰島素有明顯的差異和優(yōu)勢(shì)才能脫穎而出。

  嚴(yán)峻的費(fèi)用、突出的療效以及肺部損傷等一系列問(wèn)題是未來(lái)新吸入型胰島素成功市場(chǎng)道路所必須跨越的壁壘。除了讓病人徹底擺脫針頭的苦惱,吸入型胰島素產(chǎn)品同樣要提供病人簡(jiǎn)單易用的吸入器、具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的費(fèi)用、安全性和療效,同時(shí)還要說(shuō)服保險(xiǎn)公司會(huì)為這樣一個(gè)突破性的產(chǎn)品買單。事實(shí)上,Exubera正是在這些方面的挫折而黯然落幕。在這個(gè)產(chǎn)品的說(shuō)明書上,產(chǎn)品潛在的副作用必須被標(biāo)明,更有甚者,吸煙患者或者肺功能不全等一部分患者被禁止使用Exubera。目前這些未上市的吸入型胰島素產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)對(duì)長(zhǎng)期使用吸入器肺部副作用尚未有明確的結(jié)論,但分析家們相信,Exubera的失敗會(huì)讓FDA對(duì)肺的安全變得異常敏感。

(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)

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