我是一名糖尿病患者,每天要靠注射胰島素制劑控制血糖,感覺非常不方便。不知道有沒有能取代注射給藥的辦法?如果有,研究進(jìn)展如何?請專家詳細(xì)介紹。沈陽于冰
胰島素:是治療1型(胰島素依賴型)和晚期2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型)的主要藥物。它屬于多肽類物質(zhì),分子量大,脂溶性差而不易透過生物膜,故一直以注射給藥為主,不僅用藥不便,還會出現(xiàn)注射部位炎癥、硬結(jié)等副作用問題。為此,國內(nèi)外學(xué)者一直致力于胰島素非注射給藥制劑的研究與開發(fā)。如口服、透黏膜制劑、透皮制劑、直腸給藥等等,并已在某些方面取得了進(jìn)展。
口服:研究報(bào)道很多,尚未實(shí)際應(yīng)用
由于胰島素易被胃腸道中的酶水解失活和因肝臟首過效應(yīng)(口服藥物經(jīng)肝臟,在肝臟藥物酶作用下使藥物濃度下降)而受到破壞;分子量大,很難透過胃腸道上皮細(xì)胞諸原因,無法直接采用口服方式給藥。對胰島素加以保護(hù),并促進(jìn)吸收有可能實(shí)現(xiàn)胰島素口服給藥的目的。具體來說就是通過加入酶抑制劑或其他保護(hù)劑、吸收促進(jìn)劑,制成微囊、顆粒、脂質(zhì)體、乳劑、微乳液等劑型。國內(nèi)外研究報(bào)道很多,但至今未見到實(shí)際應(yīng)用,其主要原因是胰島素的生物利用度低,制劑的質(zhì)量控制及穩(wěn)定性問題有待解決。不過據(jù)悉,已有胰島素腸溶膠丸、胰島素腸溶膠囊項(xiàng)目向國家藥品監(jiān)督管理局申請臨床,腸溶膠丸臨床注冊在2003年7月獲準(zhǔn)。另外有人就“用微膠囊技術(shù)制備胰島素口服干粉的方法和應(yīng)用”申請了國家專利,稱可能付諸實(shí)施,也已經(jīng)向藥品監(jiān)督管理局臨床注冊。希望這些項(xiàng)目能夠獲得成功。
(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)