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EMA表示GLP-1和DPP-4無新風(fēng)險(xiǎn)

2014-11-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會對這些藥物進(jìn)行審查之前,一項(xiàng)研究顯示這兩類藥物可能會增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風(fēng)險(xiǎn)。

  歐洲藥品管理局(EMA)對GLP-1和DPP-4類糖尿病藥物與胰腺損傷之間可能的相關(guān)性進(jìn)行了最終的安全性審查,發(fā)現(xiàn)這兩類糖尿病藥物沒有新的安全性問題。

  胰高糖素樣肽-1(GLP-1)激動(dòng)劑和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑藥物,主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀,諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽,以及百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

  歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會對這些藥物進(jìn)行審查之前,一項(xiàng)研究顯示這兩類藥物可能會增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風(fēng)險(xiǎn)。美國食品藥品管理局(FDA)3月份曾表示也在研究這兩類藥物的安全性。

  但EMA于7月26日表示,在對所有可用的非臨床及臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后,發(fā)現(xiàn)沒有新的證據(jù)顯示這兩類藥物有胰腺不良事件風(fēng)險(xiǎn)。EMA表示其專家對臨床研究本身已進(jìn)行了審查,發(fā)現(xiàn)其中有“許多方法存在局限性和可能偏差”。

(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)

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