近日公布的一項(xiàng)前瞻性臨床研究結(jié)果表明，一種名叫CellMax仿生平臺(tái)（簡(jiǎn)稱CMx）的新型循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀對(duì)結(jié)腸直腸癌前病變和惡性病變的檢測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)到了84%~88%。

這項(xiàng)研究首次向世人展示了循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀檢測(cè)癌前病變的高靈敏度，因?yàn)橐郧暗难芯看蠖嘧C明了循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀發(fā)現(xiàn)晚期癌癥的高靈敏度。此外，該研究的作者們強(qiáng)調(diào)，這種新型循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)的準(zhǔn)確性優(yōu)于糞便隱血試驗(yàn)。

“我們的研究十分重要，因?yàn)槿杂幸恍┗颊卟辉敢馔ㄟ^(guò)糞便檢查或者像結(jié)腸鏡檢查這樣的侵入性檢查來(lái)檢測(cè)結(jié)腸直腸癌，”該研究的第一作者、臺(tái)灣臺(tái)北林口長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院的助理教授Wen-SyTsai博士在一份聲明中說(shuō)道。“對(duì)于不愿意通過(guò)結(jié)腸鏡檢查進(jìn)行初次結(jié)腸直腸癌篩查的人們或者不遵從提交糞便檢查樣本要求的人們，我們的檢查結(jié)果可能提出了一種解決方法。”

CMx檢測(cè)儀由一種仿生、脂雙層涂層的微流體芯片組成，用于捕捉循環(huán)腫瘤細(xì)胞。CMx檢測(cè)儀用2毫升外周全血就能在10億個(gè)血細(xì)胞中檢測(cè)出1個(gè)循環(huán)腫瘤細(xì)胞，這足以診斷出癌前病變。在大多數(shù)情況下，早期癌癥相當(dāng)于每10億個(gè)血細(xì)胞中有10個(gè)循環(huán)腫瘤細(xì)胞，晚期癌癥相當(dāng)于每10億個(gè)血細(xì)胞中有超過(guò)100個(gè)循環(huán)腫瘤細(xì)胞。

該臨床研究有620人參加，年齡都在20歲以上，其中438人具有腺瘤性息肉或確診患有I期到IV期結(jié)腸直腸癌（111人具有結(jié)腸直腸癌前病變，327人患有結(jié)腸直腸癌），另外182人是進(jìn)行常規(guī)結(jié)腸鏡檢查的人士，他們作為健康對(duì)照組參加研究。研究人員將CMx檢測(cè)儀取得的結(jié)果與結(jié)腸鏡檢查和活檢取得的結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比。

在該研究中，CMx檢測(cè)儀檢測(cè)結(jié)腸直腸癌前病變的靈敏度是76.6%，檢測(cè)I期到IV期結(jié)腸直腸癌的靈敏度是86.9%。在所有患者分組中，該檢測(cè)的特異性為97.3%，這表明出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果的可能性低于3%。

研究人員依據(jù)該檢測(cè)的靈敏度和特異性來(lái)確定該檢測(cè)的準(zhǔn)確性。在參加該研究的所有患者中，該檢測(cè)的準(zhǔn)確性為87%。在癌前病變患者中，該檢測(cè)的準(zhǔn)確性為84%；在惡性病變患者中，該檢測(cè)的準(zhǔn)確性為88%。

“最近的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在不愿意通過(guò)結(jié)腸鏡檢查進(jìn)行結(jié)腸直腸癌篩查的患者中，超過(guò)80%的患者會(huì)優(yōu)先接受血液檢查而非糞便檢查，”該研究的合著者、美國(guó)馬里蘭州巴爾的摩約翰霍普金斯大學(xué)的內(nèi)科學(xué)助理教授AshishNimgaonkar博士在一份聲明中指出。

Nimgonkar博士接著講，如果一位患者的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，那么該患者仍然需要進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查來(lái)進(jìn)一步檢測(cè)這個(gè)腫瘤或息肉。目前計(jì)劃在臺(tái)灣地區(qū)的一般人群中以及在美國(guó)和在其他實(shí)體瘤中開(kāi)展進(jìn)一步研究來(lái)證實(shí)CMx檢測(cè)儀取得的結(jié)果。

“篩查結(jié)腸直腸癌可以挽救生命，但是美國(guó)人仍然落后于聯(lián)邦政府的篩查目標(biāo)，因?yàn)槟壳暗暮Y查方法讓患者感覺(jué)不方便，也不舒服，”美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)的胃腸道癌癥專家、圣邁克爾醫(yī)院普外科的NancyBaxter博士在一份聲明中表示。“雖然當(dāng)前這項(xiàng)研究還有待深入，但是一種簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確的血液檢查可以幫助提高篩查率，這會(huì)最終提高早期結(jié)腸直腸癌的檢出率，從而在最有可能治愈的時(shí)候及早進(jìn)行治療。”