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百時(shí)美施貴寶免疫腫瘤藥物Opdivo獲EMA批準(zhǔn)推薦

2015-04-29 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已推薦批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的Opdivo,該藥物屬于一類備受關(guān)注的能提升免疫系統(tǒng)的癌癥藥物,此次推薦為其成為首款在歐洲上市銷售的該類藥物鋪平了道路。這款藥物又名Nivolumab,4月24日,歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)這款藥物用于黑色素瘤治療開了綠燈。

  歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已推薦批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的Opdivo,該藥物屬于一類備受關(guān)注的能提升免疫系統(tǒng)的癌癥藥物,此次推薦為其成為首款在歐洲上市銷售的該類藥物鋪平了道路。

  這款藥物又名Nivolumab,4月24日,歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)這款藥物用于黑色素瘤治療開了綠燈。該藥物已在美國獲批用于黑色素瘤與肺癌。EMA表示,Opdivo被推薦用于一線及既往治療患者的晚期黑色素瘤,這是一種最具侵襲性的皮膚癌。

  EMA還推薦批準(zhǔn)第一三共制藥的依杜沙班用于中風(fēng)預(yù)防及Vanda制藥的他司美瓊(Hetlioz)用于治療盲人患者的睡眠障礙。百時(shí)美施貴寶的Opdivo屬于一種非常有前景的叫PD-1抑制劑的新類型藥物,這類藥物能夠阻斷腫瘤用來逃避免疫系統(tǒng)的一種機(jī)制。PD-1抑制劑今年有望成為進(jìn)入重點(diǎn)市場商業(yè)化最成功的一類藥物。

  這款藥物同默沙東的Keytruda相競爭,后者也已在美國上市,但未在歐洲上市。雖然Keytruda仍在等待歐洲的批準(zhǔn),但英國的一些患者會(huì)很快通過一項(xiàng)新的早期獲取計(jì)劃而獲得這款藥物,根據(jù)該計(jì)劃,非常有前景的新藥可以在正式獲得許可之前免費(fèi)供患者使用。

  歐盟4月24日對(duì)Opdivo的積極意見是這款藥物通向市場道路的其中一步,因?yàn)檫@一意見現(xiàn)在必須送到歐盟委員會(huì)申請(qǐng)正式采納。獲批之后,有關(guān)定價(jià)與報(bào)銷問題將由歐盟各成員國決定。EMA的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)上個(gè)月已初步對(duì)Opdivo進(jìn)行了審查,但當(dāng)時(shí)它推遲做出決定。

(實(shí)習(xí)編輯:趙雪潔)

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