抗癌新藥RAS抑制劑最新研發(fā)進展

2014-12-04 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：RAS基因是公認的癌基因，參與EGFR信號傳導過程。最早2008年6月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發(fā)布了臨床研究結果，即RAS突變型患者并不能從抗EGFR治療中獲益,反而徒增不良反應危險和治療費用；而RAS野生型患者就很有可能從這類藥物治療中獲益。

　　RAS基因（gene）產(chǎn)物參與了控制基因轉錄（transcription）的激酶（kinase）信號傳導路徑，從而能調節(jié)細胞的生長與分化（differentiation）。為了打“開”這條路徑，RAS蛋白（protein）必須與細胞內(nèi)的三磷酸鳥苷（GTP）分子結合。為了“關”閉這條路徑，RAS蛋白必須裂解GTP分子。RAS基因的改變使RAS蛋白發(fā)生變化，其結果RAS蛋白不再具有裂解GTP分子和釋放GTP分子的能力。這樣的改變導致這條信號傳導路徑始終處于“開”通的狀態(tài)。這種“開”的信號導致細胞的生長和增生（proliferation）。因此RAS的過度表達（overexpression）與擴增（amplification）導致持續(xù)的細胞增殖，這是腫瘤發(fā)生的關鍵一步。細胞分裂由“正”與“負”信號的平衡來調控。當RAS轉錄增加時，過多的基因蛋白積蓄在細胞內(nèi)；此時，細胞分裂的“正”信號則強于“負”信號。

　　醫(yī)學界和科研機構對于RAS的研究一直沒有停下過。在這些年也有一些成果展現(xiàn)，但是總是差強人意。然而安卓健的出現(xiàn)從某種層面上來說，對RAS突變患者將是很好的消息。畢竟目前沒有一種靶向藥是針對RAS突變治療的。目前安卓健已經(jīng)完成一期臨床試驗，在二期的臨床試驗計劃中，國際最權威肺癌專家DavidS.Ettinger確認擔任安卓健二期臨床總PI，這更增加了安卓健研發(fā)團隊的信心，也讓安卓健獲得越來越多知名專家教授的認可。對于新藥的研發(fā)，臺灣一直都是積極的支持，在安卓健二期臨床記者會上，臺灣立法院院長王金平盛裝出席并力挺國鼎新藥安卓健。

　　在國內(nèi)，目前安卓健已經(jīng)開始啟動EAP臨床試驗計劃，EAP臨床試驗是制藥企業(yè)為了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者，在特定的條件下，能夠得到正處于臨床試驗階段新藥的治療機會，而開展的一類臨床試驗。安卓健EAP臨床的研究課題為：單臂試驗評價安卓健治療RAS突變或RAS陽性的非小細胞肺癌的安全性、有效性。研究終點為ORR（客觀緩解率）和PFS（無進展生存期）。入組受試者需是RAS基因突變或RAS基因陽性的非小細胞肺癌患者，且需符合相應的醫(yī)學標準。確認符合入組標準的受試者需簽署知情同意書后，方可開始研究。據(jù)悉，安卓健EAP臨床在廣東、北京、上海等地多家醫(yī)院已經(jīng)通過院方倫理委員會的審核以及專業(yè)臨床試驗保險公司承保，已有部分RAS突變或RAS陽性的非小細胞肺癌患者通過審核，獲得了新藥治療的機會。未來安卓健EAP臨床試驗將會擴大到更多的城市和醫(yī)院，為更多患者提供新藥治療機會。

（實習編輯：陳麗珊）

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