隨著社會老齡化人口的不斷增加,體育競技水平的不斷提高和交通事故傷的迅猛增多,由各種骨性關節(jié)炎、風濕及類風濕性關節(jié)炎和創(chuàng)傷等原因導致的關節(jié)損傷患者日益增加。關節(jié)損傷的存在可以引起小關節(jié)的慢性疼痛、畸形和僵直,最終導致小關節(jié)運動功能的減弱或喪失,嚴重影響人們的勞動能力和生活質量。
雖然小關節(jié)置換術是隨著髖關節(jié)、膝關節(jié)等大關節(jié)置換術的發(fā)展而興起,但小關節(jié)置換術的歷程卻更為曲折,到目前為止仍未取得像大關節(jié)置換術一樣的進展。這是因為小關節(jié)具有獨有的特點:手、腕等小關節(jié)的體積較小、關節(jié)周圍的軟組織解構復雜,對屈伸、旋轉等動作的要求更高;肌肉、肌腱等動力裝置較多,需承受較大牽引力;關節(jié)毗鄰關系復雜以及對手的功能要求較高等。正因為上述原因,造成臨床上在大關節(jié)置換術中獲得的較為成熟的臨床經(jīng)驗無法直接應用于小關節(jié)置換術中。人工小關節(jié)假體的研究歷程包含了假體材料的選擇和假體形狀的設計兩個階段。在手指進行捏合及攥握時,掌指關節(jié)及指間關節(jié)所承受的最大壓力可達200~300N,且可以在短時間內(nèi)達到最大壓力值,接近于單側下肢髖關節(jié)、膝關節(jié)等負重大關節(jié)所承受的重力。
并且應該要滿足在最大負荷下,一個手指間關節(jié)及掌指關節(jié)假體幾乎一千萬次的屈伸運動,因此,人工小關節(jié)假體材料在具備生物相容性和無毒性、無致畸性的基礎上,必須具有高強度、高塑性和高抗疲勞能力。本文通過回顧小關節(jié)假體的發(fā)展歷程,總結現(xiàn)有小關節(jié)假體材料的發(fā)展及在小關節(jié)假體中的應用,為臨床工作中小關節(jié)假體及假體材料的應用提供更多的選擇。
小關節(jié)假體的發(fā)展
第一代假體:1962年Swanson設計了第一代人工小關節(jié)假體。這是一種高強度及高彈性,由鉸鏈裝置連接的硅膠鉸鏈式假體。假體中部為圓柱形,并略向掌側、背側突出。Swanson假體的遠端柄狀部分插入掌骨髓腔內(nèi),近端部分則插入橈骨髓腔中。假體的活動度主要依靠硅膠的彈性運動,因此屬于限制性關節(jié)假體。早期主要應用于類風濕性關節(jié)炎導致的掌指關節(jié)畸形、疼痛及活動僵硬,取得了較好的療效;并且在一定程度上改善了握力、恢復了掌指關節(jié)的屈曲活動,保持了更好的外觀,是現(xiàn)代小關節(jié)假體史上里程碑式的設計。但Swanson假體仍有部分缺點,如應力比較集中,假體容易斷裂、塌陷,硅膠易老化、松動,引起硅膠性滑膜炎,對軟組織的要求比較高等。因此,目前主要應用于類風濕性關節(jié)炎及創(chuàng)傷性關節(jié)炎等的治療。
第二代假體:隨著髖關節(jié)、膝關節(jié)等大關節(jié)置換術的迅速發(fā)展,1969年,一些醫(yī)生嘗試將大關節(jié)置換術的部分經(jīng)驗應用到小關節(jié)中來,提出了非鉸鏈式關節(jié)假體的基本概念,并應用到臨床中,產(chǎn)生了Volz假體及Meuli假體等第二代小關節(jié)假體。該假體關節(jié)面一般由鈦金屬及聚乙烯塑料組成,可對關節(jié)的屈伸活動產(chǎn)生較小限制性,因此是一種半限制性關節(jié)假體。假體的柄狀部分由鈷合金或鈷鉻合金構成,中間部分有一向前后突出的槽狀結構。插入橈骨骨髓腔部分的遠端是一聚乙烯材質的關節(jié)面。這種小關節(jié)假體的設計可以明顯改善腕關節(jié)的屈伸運動,但限制了尺側及橈側的活動。由于關節(jié)的接觸面積較小,假體在做屈伸運動時會產(chǎn)生左右擺動,使關節(jié)不平衡,因此在臨床應用中受到了極大限制。
第三代假體:隨著生物力學及運動力學研究的不斷深入,人工小關節(jié)假體更加注重軟組織在維持小關節(jié)穩(wěn)定性中的作用,結合現(xiàn)代技術設計成了第三代人工小關節(jié)假體。這些小關節(jié)假體主要包括Trispherical,Biaxial以及MWPⅢ型假體。它們均采取偏置的設計方式,使假體在屈伸及尺橈偏兩個活動平面中更加接近正常的腕關節(jié)活動中心。這樣的設計可有效降低手部在處于休息位時的尺偏以及假體脫出發(fā)生率。該假體早期對小關節(jié)功能活動恢復度較好,但遠期易發(fā)生假體的松動、下沉及腕關節(jié)尺、橈偏畸形等,尤其是掌骨處更為嚴重。軟組織上的力學不平衡性則可導致假體彎折、斷裂、周圍軟組織腫脹疼痛等癥狀,使得假體置換失敗。雖然第三代假體并發(fā)癥較多,臨床應用較少,但是為新一代小關節(jié)假體的設計提出了新的思路。
第四代假體:為減少前幾代關節(jié)假體易出現(xiàn)假體松動等情況的發(fā)生,增加關節(jié)活動度,1998年設計了Universal全腕假體并投入臨床使用。該假體遠側部分較為寬扁,有尖狀突起插進頭狀骨中,兩側部分則使用螺釘系統(tǒng)緊密固定于四周的腕骨上。近端部分在外觀上與正常橈骨遠端接近,且有一定的背伸角度。兩部分之間有一超高分子量聚乙烯(UHMWPE)關節(jié)面。采用這種假體進行全腕關節(jié)置換時,要刮除部分骨皮質,并進行腕骨融合以增加腕關節(jié)抗拉力作用。
在進行假體置換后其形態(tài)接近于正常的橈-舟-月關節(jié)面,因此保持了良好的生物力學特性,并保持了腕及手關節(jié)的平衡性。其主要并發(fā)癥是假體掌側脫位、橈骨部分松動,仍是臨床上需要解決的突出問題。
小關節(jié)假體材料的發(fā)展及應用
小關節(jié)假體的發(fā)展歷程伴隨著假體材料的研發(fā)與應用。自1840年以來,各種各樣的非生物材料與生物材料均被嘗試植入體內(nèi),先后有學者利用木塊、筋膜、金箔、橡膠、皮膚、象牙、玻璃、樹膠、酚酸塑料等作為內(nèi)植入材料,其效果都不太理想。隨著生物材料的發(fā)展與進步,目前應用于小關節(jié)的材料主要包括鈷鉻鉬合金、鈦、鈦合金材料和硅膠、聚乙烯、碳/碳復合材料非金屬材料為主的假體問世,發(fā)展了小關節(jié)假體的置換和應用。目前人工大關節(jié)中最常用的兩種金屬材料是鈷合金和鈦合金,普遍應用于國內(nèi)外的假體材料中,占據(jù)了大部分人工大關節(jié)假體的份額。同樣,這兩種金屬在小關節(jié)的應用也較普遍,主要用于小關節(jié)假體近側。
鈷合金以鉻為主加入各種合金元素,在材料表面形成鈍性鉻氧化層,確保材料的耐蝕性。自從Smith-Pelerson研發(fā)出的Vitalliuln鈷鉻鋁合金,在醫(yī)學上用于口腔,作成人工髓杯植入人體內(nèi)取得了成功。隨著在大關節(jié)假體的成功應用,鈷合金開始應用于小關節(jié)假體。臨床上應用的小關節(jié)假體主要是性能更好的鈷鉻鉬合金,但由于這些合金長期處于人體體液的侵蝕環(huán)境中,又要承受反復的負重和摩擦磨損,對人體有害的鈷、鉻、鉬等元素往往不可避免向人體釋放,從而造成中毒。于是從元素的毒性考慮,在合金設計中開發(fā)生物相容性更優(yōu)越的合金。與鈷合金相比,鈦及鈦合金具有許多生物學優(yōu)點:密度小、高強度、高比強度、低彈性模量(與人骨的彈性模量相近)、生物相容性好、耐蝕性能優(yōu)良。因此,從20世紀50年代以來鈦及鈦合金開始獲得了廣泛的醫(yī)學應用,被稱為最有發(fā)展前景的生物醫(yī)用材料之一。但隨著應用的深入,隨訪研究發(fā)現(xiàn)鈦合金耐磨性相對差,少數(shù)患者對其有過敏現(xiàn)象。
目前臨床上應用最早和最多的是硅膠小關節(jié)假體。Swanson設計原理是用有彈性的硅膠作為動性間隔墊,來保持對線和填充關節(jié)空間。假體在體內(nèi)起著模型作用,與其周圍發(fā)展成為一個新的關節(jié)囊韌帶系統(tǒng),通過關節(jié)囊韌帶和肌肉肌腱系統(tǒng)構建平衡;假體柄允許在髓腔內(nèi)輕度移動,這樣使得負荷分布于更大的骨組織,避免了假體中央部分的應力集中,保持關節(jié)的穩(wěn)定性。由于硅膠低彈性模量低于骨組織,進一步保護骨和軟組織。但也存在很大缺點:首先易疲勞折斷,機械性壽命短,Swanson假體5年內(nèi)的折斷率高達82%;另外生物相容性差,磨損顆??梢鸱磻曰ぱ祝植抗琴|的囊性變和遠端淋巴腺炎等,并且只有取出假體或切除滑膜后,方可治愈。
另一個小關節(jié)假體的重要材料是UHMWPE,其具有極高的分子量,使它賦有其優(yōu)異的使用性能:具有較高的耐磨、耐沖擊、耐低溫,不易粘附、不易吸水、密度較小等良好生物相容性。20世紀60年代Charniey首先選用高分子聚乙烯材料用于全髖關節(jié),并確定了金屬-聚乙烯兩種材料的復合,這種復合材料隨之應用于小關節(jié)假體。但是,高分子聚乙烯磨損碎屑可以通過細胞因子誘導骨溶解的發(fā)生,是導致人工大關節(jié)假體松動的主要原因,從而推測對小關節(jié)也會產(chǎn)生碎屑性滑膜炎。因此,近年來人們?yōu)榱藴p少UHMWPE磨屑做了很多研究。實驗表明γ射線可對超高分子聚乙烯有一定破壞,應改為環(huán)氧乙烷消毒;或在超高分子聚乙烯的表面“鈍化”,阻止蛋白質和生物分子等的非特異性作用,從而避免激活生物體中的一些不利反應,有效地抑制骨溶解的發(fā)生。
碳/碳復合材料是指以碳纖維作為增強體的一類復合材料碳/碳復合材料作為碳纖維復合材料家族的一個重要成員,具有耐磨、耐燒蝕、低密度、高強度、高熱傳導性、低熱膨脹系數(shù)、斷裂韌性好等特點,廣泛地應用于航天、航空、核能、化工等各個領域。1979年,以碳/碳復合材料為制作的非限制性掌指關節(jié)假體應用于臨床。2002年3月,美國FDA批準碳/碳復合材料正式用于臨床。但是碳/碳復合材料仍具有表面易于脫屑等缺點,因此仍未廣泛推廣于臨床治療中。
小結
生物力學及數(shù)字化骨科的迅速發(fā)展,為手及腕關節(jié)假體的設計帶來了突破性的進展。現(xiàn)在,假體的設計已經(jīng)不再是工廠化、批量化的大規(guī)模生產(chǎn)模式,而是根據(jù)每位病人的不同個體差異情況,在術前通過計算機模擬及三維重建技術,設計出個性化人工假體,并通過計算機的精確計算,調(diào)整假體植入后的力學平衡點,最后運用3D打印技術將假體快速成型。這種個性化人工假體不僅具有更佳的整體美觀性,而且可以維持生物力學上的平衡性與穩(wěn)定性,避免了假體的脫出、移位,延長了其使用壽命,減少了術后并發(fā)癥的發(fā)生,是今后很長時間內(nèi)小關節(jié)假體置換領域的的發(fā)展方向。
材料學的發(fā)展也推動了小關節(jié)假體的進步。雖然現(xiàn)有材料仍然無法完美解決假體材料的磨損、離子釋放等問題,但是通過增強粒子的引入作用,將兩種或多種高分子復合材料聚合,理論上不僅能夠保證植入物的穩(wěn)定性,提高其耐磨性,減少植入后顆粒脫落,并使其在X射線下顯影,便于植入后定期檢查,而且還可以對材料表面進行改性,提高其生物活性。某些帶有自我修復功能的“記憶材料”甚至可以修復自身的輕微磨損,使假體材料長期保持最佳性能。當然,這仍需要每一個醫(yī)學工作者的不斷努力與深入探索。
醫(yī)學探索的道路漫長而又艱辛。隨著科技的創(chuàng)新、制作工藝的進步、研究的深入,小關節(jié)假體定會推陳出新,使新一代的關節(jié)假體達到更加滿意的療效,造福于人類。
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