研究目的是評估未控制的持續(xù)哮喘患者在吸入中高劑量糖皮質激素及長效支氣管舒張劑的基礎上口服阿奇霉素對病情控制的有效性及安全性。

 

　　該研究為一項隨機雙盲安慰劑對照研究，為了明確口服阿奇霉素是否能減低在應用吸入激素及長效支氣管舒張劑基礎上仍有哮喘癥狀的成人（≥18歲）患者急性加重的頻率.有聽力異?；虿±硇訯Tc間期延長為排除標準。病人被隨機分入口服阿奇霉素（500mg/次每日三次）組及安慰劑組（每日三次），觀察時間為48周。主要觀察終點為48周內哮喘中重度加重的次數(shù)及生活質量評估。

 

　　結果：在2009年6月12日至2015年1月31日之間，共有420名患者被隨機分入不同的觀察組內（213名在口服阿奇霉素組，207名在口服安慰劑組）。與安慰劑組相比，阿奇霉素能減低哮喘急性加重頻率（阿奇霉素組急性加重：1.07/病人·年，95%CI0.85-1.29；安慰劑組急性加重：1.86/病人·年，95%CI1.54-2.18；IRR0.59，95%CI0.47-0.74；p<0.0001）阿奇霉素組急性加重1次以上的患者比例為61%，安慰劑組為94%（p<0.0001）。阿奇霉素能顯著改善哮喘相關的生活質量（調整平均差異0.36，95%CI0.21-0.52，p=0.001）。阿奇霉素組更常引起腹瀉。（阿奇霉素組72名發(fā)生腹瀉、發(fā)生率34%，安慰劑組39名發(fā)生腹瀉、發(fā)生率19%，p=0.001）

 

　　結論：本研究表明，癥狀持續(xù)的哮喘成人患者口服阿奇霉素48周后能減低哮喘急性加重頻率及改善生活質量。阿奇霉素對于持續(xù)哮喘患者來說可能是一項有效的輔助治療。