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噻托溴銨可改善兒童哮喘癥狀!

摘要:ATS會議上,發(fā)表了來自UniTinA-asthma?臨床研究項(xiàng)目的5個(gè)II期和III期研究數(shù)據(jù),這些研究是探討噻托溴銨添加在哮喘維持療法(ICS或ICS+其他維持療法)中的療效。

  VivaTinA-asthma?III期臨床研究新數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,噻托溴銨添加到維持哮喘治療方案(吸入糖皮質(zhì)激素,ICS,或ICS+另一種維持治療)后,噻托溴銨可以改善6-11歲有哮喘癥狀兒童的一秒用力呼氣容積(FEV1),P<0、001。此研究結(jié)果發(fā)表于2016年美國胸科學(xué)會(ATS)上。

  VivaTinA-asthma?研究的主要終點(diǎn)是治療后3小時(shí)內(nèi)FEV1相對于基線的改變(FEV1(0-3h))。研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,使用噻托溴銨作為添加治療的患者組中,噻托溴銨顯著改善FEV1峰值(p<0、001)和波谷(p=0、012)。噻托溴銨治療哮喘的安全性和耐受性與安慰劑組相平衡。

  VivaTinA-asthma?研究是首個(gè)使用噻托溴銨治療兒童的III期臨床研究,是大型UniTinA-asthma?臨床研究項(xiàng)目的一部分。

  KlausDugi教授稱,“我們需要提供給年輕哮喘患者新型和有效的治療方法,他們雖然有其它維持治療方法,但仍有哮喘癥狀。由于對兒童用藥安全性的關(guān)注,對年輕患者進(jìn)行的哮喘研究少之又少。這些重要的結(jié)果因此非常受歡迎,因?yàn)檫@些添加治療也可以使有哮喘癥狀的兒童和青少年獲益,而無需增加糖皮質(zhì)激素劑量。”

  ATS會議上,發(fā)表了來自UniTinA-asthma?臨床研究項(xiàng)目的5個(gè)II期和III期研究數(shù)據(jù),這些研究是探討噻托溴銨添加在哮喘維持療法(ICS或ICS+其他維持療法)中的療效。分析結(jié)果表明,與安慰劑組相比,將噻托溴銨添加至兒童和青少年哮喘維持療法中,可改善患者肺功能(FEV1)和肺部小氣道氣流(p<0、001)。噻托溴銨治療哮喘的安全性和耐受性與安慰劑組是平衡的。

  噻托溴銨治療哮喘的適應(yīng)癥是作為維持性支氣管擴(kuò)張劑的附加治療,用于目前使用吸入糖皮質(zhì)激素(≥800μg布地奈德/天或等效)聯(lián)合長效β2受體激動(dòng)劑和既往經(jīng)歷一次或多次哮喘急性發(fā)作的成年患者。

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