調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管受到藥監(jiān)部門的“嚴(yán)打”，但此類藥品的海外代購仍難以禁止，特別是平價的“印度版”抗癌藥更是代購熱點(diǎn)。

　　事件

　　官方通報稱海外代購抗癌藥均為假藥

　　日前，國家食品藥品監(jiān)管總局通報稱，一些商家在互聯(lián)網(wǎng)上宣稱通過海外代購向國內(nèi)低價銷售印度版“易瑞沙”等抗癌藥。這類藥品在外包裝上沒有標(biāo)識進(jìn)口藥品注冊證號，其外包裝、標(biāo)簽、說明書上均無中文標(biāo)識，且銷售價格僅為合法“易瑞沙”的十分之一。

　　經(jīng)查，這類藥品未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)，多為不法分子仿冒國外知名藥品在國內(nèi)黑窩點(diǎn)生產(chǎn)，或通過國外個人購買來源不明的藥品郵寄回國銷售，均為假藥。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局提醒消費(fèi)者，不要盲目購買使用這類藥品，以免上當(dāng)受騙，威脅生命健康。

　　實(shí)情

　　海外代購抗癌藥99.9%都非原廠藥

　　2013年全球最暢銷的20種抗腫瘤藥物中，靶向抗腫瘤藥物占據(jù)了11個席位，包括5個單抗和6個小分子靶向藥物。2013年全球最暢銷抗腫瘤藥物TOP20中的靶向藥物市場銷售規(guī)模合計326.78億美元，占到抗腫瘤藥物TOP20的64.45%。

　　所謂海外代購抗癌藥品，99.9%都并非是境外正規(guī)渠道購買的原廠藥。因?yàn)?，發(fā)達(dá)國家的藥品都有嚴(yán)格的監(jiān)管措施，靶向藥屬于處方藥品，并非花錢就能買到。

　　一位資深醫(yī)藥銷售人員介紹說，海外買藥一般分幾種情況。第一種是國內(nèi)的高收入人群，到美國、日本等發(fā)達(dá)國家就醫(yī)后，獲得處方，可購買國外已上市、在中國境內(nèi)獲準(zhǔn)上市的新藥，或者是參加一些正在研制藥品的實(shí)驗(yàn)機(jī)會，而這種情況占比不足千分之一。第二種情況，是國內(nèi)患者通過互聯(lián)網(wǎng)或其他渠道，購買印度版的抗癌藥品，這些藥主要是對已獲得專利的醫(yī)藥巨頭的拳頭產(chǎn)品仿冒，然后以低廉的價格銷售。有一定有效成分，但沒有原廠質(zhì)量好。還有一種最壞的可能，之前也有媒體曝光過，一些不法分子制售完全無有效成分的淀粉藥。

　　現(xiàn)狀

　　大部分病人用不起靶向藥物

　　中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長徐瑞華曾表示，高價妨礙了靶向藥物發(fā)揮作用，肺癌患者里，適合靶向藥物的病人目前有90%用不起靶向藥物。

　　曾有人對某三級?？漆t(yī)院的住院肺癌患者做過經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究，發(fā)現(xiàn)研究對象的年人均總費(fèi)用為15萬元。肺癌給患者個人、家庭及社會造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)是巨大的，其中由直接醫(yī)療費(fèi)用引起的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)最重。

　　晚期癌癥患者魏先生的女兒小魏說，父親患有肺癌，在三甲醫(yī)院診斷為肺癌四期，經(jīng)過在北京大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院進(jìn)行了血液和組織的基因檢測，符合吃靶向藥的各項(xiàng)條件。一位腫瘤科專家醫(yī)生直言不諱地告訴小魏，四期肺癌已無治愈可能，醫(yī)學(xué)只能幫助患者延緩生命。過去一線治療方案只有化療，最新的治療方案加入了易瑞沙、特羅凱等靶向藥的治療，可以有效地增加無疾病進(jìn)展期的生存時間。

　　在三甲醫(yī)院或稍微大點(diǎn)的藥店都能買到英國阿斯利康的“易瑞沙”、瑞士羅氏制藥的“特羅凱”，以及最新國產(chǎn)上市的“凱美納”，但是價格著實(shí)讓小魏吃了一驚。易瑞沙是10年前上市的藥品，每盒10片裝售價5000元；特羅凱是七八年前在國內(nèi)獲準(zhǔn)上市銷售的，每盒7片裝售價4500元；國產(chǎn)新上市的“凱美納”21片裝，售價2750元，每日需吃3片。折合每日所需費(fèi)用，分別是500元／天、650元／天、392元／天；一個月所需藥費(fèi)約為1.5萬元、1.8-1.9萬元、1.1-1.2萬元。“這相當(dāng)于每日吃2克金子啊，但是為了活著，必須吃”。

　　代購

　　藥販兩小時把藥送到家

　　“吃藥才能延長生命，錢也不得不考慮，海外代購印度版藥品是無奈的選擇”，小魏說，經(jīng)過一年的看病、吃藥、住院等，家里經(jīng)濟(jì)狀況捉襟見肘。為看病輾轉(zhuǎn)了幾家醫(yī)院后，她發(fā)現(xiàn)，不少癌癥患者家屬通過不同的渠道在偷偷買印度版的藥品。“從其他患者家屬那里聽說，有個藥販子可以從印度購買易瑞沙，每個月的價格是1800元，每日只需60元。”

　　今年6月，小魏一家商量鋌而走險“試一把”，撥通藥販子電話，2個小時后就有人騎電動自行車把藥送到家里，“先吃著，至少還有希望”。

　　據(jù)某三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科一位醫(yī)生介紹，類似小魏家的情況他見到很多，這些藥是否是“真藥”無從鑒別，醫(yī)生只會把實(shí)情告訴患者，卻無力再進(jìn)一步干涉。

　　分析

　　印度版藥品為什么便宜

　　印度藥價格便宜的原因主要就是仿冒發(fā)達(dá)國家的專利藥，不支付專利費(fèi)、也不需要投入前期的研發(fā)費(fèi)用，人工成本便宜，造價低廉。

　　印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”。自此，印度仿制藥快速增長，直到2005年，印度才恢復(fù)了藥品專利，但只針對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物。一些印度藥商依然邊生產(chǎn)仿制藥，邊與歐美廠家進(jìn)行專利法律戰(zhàn)。

　　中國對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有嚴(yán)格的規(guī)定。某外資從事藥品銷售的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人說，國外藥物進(jìn)入中國主要難在專利和審批方面。一些申請專利得到世界知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的藥物，在保護(hù)期內(nèi)，其他國家和企業(yè)是不能夠仿制的，而引進(jìn)新藥，必須是專利方藥企主動申請。即使專利方藥企主動申請進(jìn)入中國，也需要向中國藥監(jiān)部門和價格部門遞交各種材料，以獲得藥品批號。其中包括以中國人為樣本的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，完成臨床數(shù)據(jù)，獲得批號，至少需要兩到三年。

　　對策

　　低收入者可獲慈善贈藥

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京宣武醫(yī)院肺癌中心主任、北京市食品藥品監(jiān)督管理局特約監(jiān)督員支修益接受采訪時說：“對于國家食藥局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，禁止海淘藥品的背景很了解，也支持這么做。”

　　支修益接觸的患者中也有通過個別醫(yī)院的醫(yī)生介紹購買印度版靶向藥的，這種情況的風(fēng)險是買到成分只有淀粉的“假藥”，就把患者坑了；有些確實(shí)是印度廠家生產(chǎn)的仿冒藥，賣藥者的良心上雖然好過一些，但是代購藥是否有效，未經(jīng)過中國藥監(jiān)部門的審查，也存在極大風(fēng)險。

　　支修益說，“靶向藥物”已經(jīng)上市的、正在審批待上市的，確實(shí)給晚期的非小細(xì)胞癌患者帶來了生機(jī)，可以讓有基因突變的、能夠從靶向藥里獲益的臨床晚期肺癌患者能夠有尊嚴(yán)地接受治療、有質(zhì)量地生活。目前，在基因檢測指導(dǎo)下的肺癌的個體化治療，已經(jīng)成為一種趨勢，也已經(jīng)寫入我們國家的、北京的肺癌臨床診療規(guī)范中。

　　要想用靶向藥物，第一，要在醫(yī)生指導(dǎo)下用；第二，要檢測基因。針對低收入患者，中華慈善總會、中華癌癥基金會、中國藥促會都有慈善贈藥項(xiàng)目，4-6個月后，即可獲得慈善贈藥，終身服用免費(fèi)。這些措施能確保這些藥的來源，很大程度上、緩解了相當(dāng)一部分家庭的困難。

（實(shí)習(xí)編輯：廖穎）