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阿斯利康卵巢癌藥物奧拉帕尼進入英國醫(yī)保遇挫

2015-01-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:阿斯利康宣布該公司已從當前的癌癥藥物基金 (CDF) 報銷評價中撤回其奧拉帕尼,指出這款最新批準的藥物所涉及的評價過程主要用于已列入 CDF 名單的藥物,而非新申請的藥物。從目前的評價中撤回奧拉帕尼可以讓阿斯利康更新其申請,與評價小組一起確保報銷決定在最早時機做出。

  奧拉帕尼在英國被發(fā)現(xiàn)與開發(fā),其于上個月獲歐盟批準。它是首款獲批的專門用于BRCA突變的卵巢癌患者的靶向藥物,適用于先前經(jīng)歷過化療治療的患者,目前這款藥物正在等待NICE的審評。

  阿斯利康負責(zé)英國及愛爾蘭的總裁Anson稱:“阿斯利康感到失望,奧拉帕尼涉及到了CDF重新審評過程,英格蘭的患者將不會立即獲取這款藥物,因為我們要等待NICE的審評。

  “在最近的重新審評過程中,我們對眾多的限制一直擔心,這一評價過程一直是為之前已列入CDF名單的藥物準備的,而非如奧拉帕尼的最新批準藥物。特別是,我們感覺重要的是在評價奧拉帕尼臨床價值過程中,新出現(xiàn)的證據(jù)應(yīng)該予以考慮。

  “由于這個原因,我們已下定決心從當前的CDF評價中撤回我們的申請,并專注于提供更進一步的信息,以允許我們再次得到快速的評價。我們堅信,奧拉帕尼可以提供給BRCA突變卵巢癌患者價值,我們?nèi)詫W⒂诖_保這款靶向治療藥物盡快通過英格蘭NHS用于目前治療選擇非常有限的婦女。

  “阿斯利康將繼續(xù)配合政府、NHS與NICE實施一個可持續(xù)的資助模式,以確保患者獲取這款腫瘤及未來的??票=∷幬铩?/p>

  Ledermann教授稱:“大多數(shù)婦女將對第一輪的化療有響應(yīng),但后續(xù)復(fù)發(fā)的可能性極高,這些婦女中的多數(shù)人會發(fā)生基因BRCA突變。在奧拉帕尼獲批之前,沒有專門的藥物用于這組患者人群,所以這是一個重要的、迫切需要的治療選擇。雖然我對英格蘭的患者不能立馬獲取奧拉帕尼感到難過,但我支持阿斯利康從當前CDF過程撤回其申請的決定,以便可以與評價小組分享其它信息。”

  奧拉帕尼在英國被發(fā)現(xiàn)與開發(fā),臨床試驗顯示,這款藥物與目前的標準治療相比,使患者癌癥的復(fù)發(fā)或惡化平均延遲大約7個月。

  歐盟委員會于2014年12月17日批準奧拉帕尼作為首款靶向治療藥物專門用于BRCA突變卵巢癌患者,適用于先前經(jīng)歷過化療治療的患者。其批準基于2期臨床試驗數(shù)據(jù)。目前為止,用藥患者經(jīng)歷的副作用為輕至中度的惡心、疲勞、嘔吐及貧血,未引起患者停止治療。

(實習(xí)編輯:陳麗珊)

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