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康泰生物獲頒新版GMP認證 重啟乙肝疫苗生產(chǎn)

2014-02-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:康泰生物獲得新版GMP證書,已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)乙肝疫苗,疾控中心專家建議市民放心使用。

  從國家藥監(jiān)總局了解到,之前被勒令停止生產(chǎn)乙肝疫苗的深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱康泰生物)以獲準(zhǔn)重啟生產(chǎn)乙肝疫苗,因為其已正式獲頒新版GMP認證。而去年,同樣因湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種乙肝疫苗發(fā)生嚴重不良反應(yīng)并死亡,而被停產(chǎn)的大連漢信和北京天壇生物目前沒有復(fù)產(chǎn)的消息。這次康泰生物獲得的GMP證書內(nèi)容為重組乙肝炎疫苗(釀酒酵母),有限期為2014年2月18日至2019年2月17日??堤┥锸菄鴥?nèi)三大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)中首個獲頒的新版GMP證書的企業(yè)。

  康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三表示,雖然去年年底發(fā)現(xiàn)個別嬰幼兒注射乙肝疫苗后出現(xiàn)了偶合反應(yīng),但國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委已于1月17日發(fā)布了關(guān)于乙肝疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報,未發(fā)現(xiàn)乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。截至目前,由康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗已安全接種7.7億人次。”

  據(jù)介紹,“康泰疫苗疑似致死”風(fēng)波后,根據(jù)國家疾病預(yù)防與控制中心針對十個省開展的接種率調(diào)查顯示,乙肝疫苗的接種率曾下降了30%。“深圳的下降幅度更大”,深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英稱,自17日國家發(fā)布通報稱康泰乙肝疫苗不存在質(zhì)量問題起,深圳就將之前就地封存的康泰乙肝疫苗解封使用,目前除了緊急叫停時向北京天壇購買的2批乙肝疫苗外,深圳市場的一類疫苗均為康泰生產(chǎn),疫苗供應(yīng)也不再緊張。

  “現(xiàn)在乙肝疫苗的接種率有了很大程度的提高,說明市民的信心回升,不過還是比乙肝疫苗出事前的比例要低。”張世英強調(diào),康泰是全國乙肝疫苗的生產(chǎn)大戶,該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗也被證明不存在質(zhì)量問題,其和進口疫苗的安全性也并無差異,市民可以放心使用。

 

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