嚴(yán)重肝毒性藥品禁用，為何姍姍來(lái)遲？

2015-07-02 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：酮康唑口服制劑的危害性，國(guó)家食藥監(jiān)總局早就知悉，這讓不少網(wǎng)友對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局為何遲遲不予“封殺”進(jìn)行吐槽。或許，是因?yàn)檫@一藥品對(duì)某些疾病有較好的診治效果。而且，很多西藥會(huì)對(duì)某些人群產(chǎn)生一些副作用，但只要在可控范圍，會(huì)被建議在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱(chēng)，酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)；已上市的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回。酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)抗真菌藥，我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑。

　　酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重的肝毒性問(wèn)題，并非一兩天的事情了，早在2011年9月1日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就發(fā)布通報(bào)提醒警惕相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。2004年1月1日至2011年7月12日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中，有酮康唑口服制劑病例報(bào)告共計(jì)1621例，不良反應(yīng)主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害等;嚴(yán)重病例116例，死亡病例2例。

　　酮康唑口服制劑的危害性，國(guó)家食藥監(jiān)總局早就知悉，這讓不少網(wǎng)友對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局為何遲遲不予“封殺”進(jìn)行吐槽?；蛟S，是因?yàn)檫@一藥品對(duì)某些疾病有較好的診治效果。而且，很多西藥會(huì)對(duì)某些人群產(chǎn)生一些副作用，但只要在可控范圍，會(huì)被建議在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。而此次突發(fā)停用通知，又是什么原因呢？是因?yàn)樗幤穼徟u(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有變，還是近期出現(xiàn)了不良反應(yīng)引發(fā)的極端案例？再或者，市場(chǎng)上有了替代藥品？不得而知。

　　不過(guò)，令人費(fèi)解的是，既然酮康唑會(huì)造成如此嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但卻是非處方藥。按理說(shuō)，非處方藥應(yīng)該是質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。這一點(diǎn)，在酮康唑口服制劑被禁用后，公眾仍需一個(gè)答案。

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