國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，酮康唑口服制劑的肝毒性問題比較突出，尤其是嚴重病例報告中有關(guān)肝毒性的病例報告較多。
在我國上市的酮康唑口服制劑有片劑和膠囊劑，規(guī)格為200mg，商品名“里素勞”，主要不良反應表現(xiàn)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。死亡病例2例。
市藥品醫(yī)療器械評價中心檢索了自2003年1月1日-2011年9月2日全市范圍內(nèi)監(jiān)測到的報告病例，其中酮康唑共發(fā)生不良反應報告病例報告9例，其中商品名為“里素勞”的片劑7例，商品名為“采樂”的洗劑2例，未發(fā)生嚴重不良反應。“里素勞”的不良反應表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、濕疹等皮膚及其附件損害5例，腹瀉、腹痛的胃腸系統(tǒng)損害1例，肝炎1例。“采樂”洗劑的不良反應表現(xiàn)為皮疹、斑丘疹。
藥監(jiān)部門提醒，廣大醫(yī)務人員在選擇用藥時，只有其他抗真菌藥物治療無效，且患者使用的效益大于風險時，才考慮使用該藥品，消費者也應該警惕酮康唑口服制劑的不良反應，發(fā)現(xiàn)該藥品的不良反應要積極予以治療并及時上報。
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