2016-02-29
吉利德HIV復方新藥Descovy（F/TAF）獲歐盟CHMP支持批準 2-3個月內(nèi)上市歐盟
歐盟委員會（EC）在藥品審查時，通常都會采納CHMP的建議，這意味著HIV復方新藥F/TAF很可能在2-3個月內(nèi)獲批上市，造福歐洲的HIV-1患者群體。如果獲批，F(xiàn)/TAF將以品牌名Descovy上市銷售。
癌癥疫苗能帶來多少希望
而在2012年，肺癌已代替肝癌成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，肺癌已經(jīng)連續(xù)兩年成為人體健康頭號殺手。
中央電視臺CCTV2財經(jīng)頻道記者就健客網(wǎng)網(wǎng)上藥店藥價低廉控制藥價虛高專程采訪我公司CEO蘇展先生，并于7月3日CCTV2經(jīng)濟信息聯(lián)播欄目上進行報道。
歐盟委員會（EC）在藥品審查時，通常都會采納CHMP的建議，這意味著HIV復方新藥F/TAF很可能在2-3個月內(nèi)獲批上市，造福歐洲的HIV-1患者群體。如果獲批，F(xiàn)/TAF將以品牌名Descovy上市銷售。
美國生物技術巨頭吉利德（Gilead）近日宣布歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理抗病毒藥物TAF（tenofovir alafenamide，25mg）治療慢性乙型肝炎（HBV）的上市許可申請（MAA）。
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）抗癌藥Afinitor（everolimus，依維莫司，片劑）近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，F(xiàn)DA已批準Afinitor的新適應癥，用于非功能性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（neuroendocrine tumor，NET）成人患者的治療。
美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）是PD-1/PD-L1免疫治療領域的王者，其免疫管線中備受業(yè)界關注的組合療法Opdivo+Yervoy在2016年初獲FDA批準擴大適應癥，用于BRAF V600野生型及BRAF V600突變陽性不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
艾伯維（AbbVie）抗癌管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，歐洲藥品管理局（EMA）授予突破性抗癌藥venetoclax治療急性髓性白血病（AML）的孤兒藥地位。
美國醫(yī)藥巨頭禮來（Eli Lilly）在研的新一代抗炎藥ixekizumab近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持批準ixekizumab用于適合系統(tǒng)治療。
德國制藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療藥物Ofev（nintedanib，尼達尼布）一項II期TOMORROW臨床試驗和2項III期INPULSIS臨床試驗的匯總分析數(shù)據(jù)。
Baxalta近日宣布，已向FDA提交了A型血有病新藥Adynovate的補充生物制品許可（sBLA），尋求批準用于12歲以下的A型血有病兒科患者以及用于圍手術期（perioperative period）。
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