注意！澳大利亞警告這款治療HIV感染的藥物可能存在致出生缺陷風險

2018-07-02 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：澳大利亞警告多替拉韋可能存在致出生缺陷風險。

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布今年第6期藥物警戒快訊，其中一則為“澳大利亞警告多替拉韋可能存在致出生缺陷風險”。

經(jīng)檢索國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，多替拉韋在我國已上市，為進口藥品，生產(chǎn)企業(yè)為ViiV Healthcare UK Limited。

2018年5月31日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布公告稱，一項新的研究提示多替拉韋可能存在致出生缺陷風險。

該研究初步結果提示孕期婦女使用多替拉韋治療后出生的嬰兒可能有發(fā)生出生缺陷的風險，TGA獲知后一直密切監(jiān)測多替拉韋的安全性，同時警示有懷孕計劃的婦女不應使用多替拉韋。

多替拉韋在澳大利亞批準用于治療成人及12歲以上兒童人免疫缺陷病毒（HIV）感染，商品名為特威凱（Tivicay）。多替拉韋不能治愈HIV感染或獲得性免疫缺陷綜合征，但是該藥可以阻止AIDS的免疫系統(tǒng)損傷以及相關感染和疾病的進展。

在波斯瓦納開展的Tsepamo研究的初步結果發(fā)現(xiàn)了多替拉韋一個潛在的風險，在懷孕時暴露于含多替拉韋治療方案的孕婦所生嬰兒中發(fā)現(xiàn)了神經(jīng)管缺陷。

Tsepamo研究觀察了11,558名HIV感染女性所生嬰兒，研究結果顯示0.9%的嬰兒（426例中的4例）發(fā)生了神經(jīng)管缺陷，如脊柱裂，其母親在懷孕期間使用了多替拉韋；相比而言，使用其他HIV治療藥物的母親所生嬰兒僅0.1%（11,173例中的11例）發(fā)生了神經(jīng)管缺陷。

在孕期后期開始服用多替拉韋的女性所生嬰兒未見神經(jīng)管缺陷的報告。

這項研究的最終結果預期將在1年后獲得。

當該項風險正在審查期間，有懷孕計劃的女性不應使用多替拉韋，能夠懷孕的女性在使用期間應采取有效的避孕措施。已經(jīng)處方多替拉韋的女性在咨詢醫(yī)生前不要擅自停藥。