459名患者被隨機分配，A組接受6個療程的多西他賽化療，每3周75mg/m2；B組進行主動監(jiān)測。首要重點是PSA升高值>0.5ng/ml。高危前列腺癌定義為pT2且切緣陽性的患者，Gleason評分4+3或更高，pT3b>GS3+4。

　　79.1%的患者進行完全部6個療程的多西他賽治療。首要終點出現(xiàn)前行挽救性放療的患者，A組有8%，B組有10%。平均年齡62.2歲，平均基線PSA值為0.156，83.7%的患者為pT3且有37.5%的患者GS為8-10。在308名行淋巴結清掃術的患者中，55名（17.5%）出現(xiàn)遠端轉移。中位隨訪時間為56.8個月。A組中有43.2%的患者出現(xiàn)了研究終點，B組中有38.9%的患者出現(xiàn)了研究終點。在Kaplan-Meier分析中，兩組BDFS曲線沒有顯著差異（p=0.078）。A組中有6名患者死亡，而B組只有3名。A組患者中有18.7%出現(xiàn)了粒細胞減少性發(fā)熱。未出現(xiàn)與治療相關的死亡。Cox回歸模型的多變量分析顯示，GS（p<0.001），pT分期（p=0.002）和切緣陽性（p=0.009）是疾病進程的重要預測因素。

　　多西他賽在不進行化療的情況下無法改善高危前列腺癌患者行根治性前列腺切除術后的BDFS。多西他賽單一療法似乎會導致更快的生化進展。