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2016年FDA批準的內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物清單

2017-01-14 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:日前,EndocrineToday對2016年美國FDA批準上市的內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物進行了梳理,大部分藥物為組合藥且與2型糖尿病治療相關(guān),以下為詳細內(nèi)容:

  日前,EndocrineToday對2016年美國FDA批準上市的內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物進行了梳理,大部分藥物為組合藥且與2型糖尿病治療相關(guān),以下為詳細內(nèi)容:

  Adlyxin(lixisenatide)

  2016年7月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準Lixisenatide上市。Lixisenatide是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑,可增強胰島素的分泌并抑制胰高血糖素的分泌,從而發(fā)揮降糖作用。該藥為皮下注射劑,每日一次。聯(lián)合飲食和鍛煉用于成年2型糖尿病患者的疾病治療。

  InvokamentXR(canagliflozin/metformin)

  今年9月份,F(xiàn)DA批準SGLT2抑制劑canagliflozin(坎格列凈)和緩釋二甲雙胍每日一次固定劑量組合InvokamentXR作為2型糖尿病的一線治療選擇。

  坎格列凈和二甲雙胍固定劑量組合(Invokana)最初是在2014年8月批準作為飲食和運動的輔助用于二甲雙胍或坎格列凈單藥治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。2016年5月,F(xiàn)DA擴大藥物適應證,可用于并未接受坎格列凈和二甲雙胍治療的成年2型糖尿病患者。

  Intrarosa(prasterone)

  2016年11月,F(xiàn)DA批準Prasterone(脫氫表雄酮;普拉睪酮)用于治療絕經(jīng)后女性性交過程中中度至重度疼痛(一種外陰和陰道萎縮癥狀)的治療。

  該藥為一種陰道栓劑,探究其有效性的臨床試驗顯示,與安慰劑組參與者相比,脫氫表雄酮組參與者性交痛程度顯著降低。該藥最常見的不良事件包括陰道溢液和巴氏涂片異常。

  Lomaira(鹽酸苯丁胺USP8mg)

  2016年11月份,F(xiàn)DA批準鹽酸苯丁胺USP8mg用于成年肥胖人群的治療。

  最新低劑量苯丁胺(Lomaira)聯(lián)合飲食和鍛煉用于初始BMI至少為30kg/m2或至少為27kg/m2但至少伴有一種體重相關(guān)的合并癥(如高血壓、糖尿病和高膽固醇)肥胖患者的體重改善。鹽酸苯丁胺的推薦劑量為8mg,每日三次。

  Soliqua100/33(insulinglargine/lixisenatide)

  2016年11月,F(xiàn)DA批準Soliqua100/33用于2型糖尿病的治療。

  Soliqua100/33是一種每日一次的皮下注射液,由100U/ml的甘精胰島素和GLP-1受體激動劑lixisenatide組合而成,主要用于每日基礎胰島素應用在60U以下或lixisenatide治療但2型糖尿病控制效果不佳的患者。

  Xultophy100/3.6(insulindegludec/liraglutide)

  2016年11月,F(xiàn)DA批準Xultophy用于2型糖尿病的治療。

  Xultophy100/3.6為一種皮下注射液,是德谷胰島素和利拉魯肽組合藥物,用于每日基礎胰島素應用在50U以下但2型糖尿病得不到充分控制的患者。

  SynjardyXR(empagliflozin/metformin)

  2016年12月,F(xiàn)DA批準SynjardyXR用于成年糖尿病患者的血糖控制。

  SynjardyXR為SGLT2抑制劑恩格列凈和二甲雙胍緩釋片的組合藥物,當聯(lián)合飲食和鍛煉時可有效改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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