日前，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布全球首個被證實能將心血管死亡風險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜?）已在中國上市。該藥是目前中國獲批最全適應癥的SGLT2抑制劑，可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物使用，這為內(nèi)分泌科醫(yī)生更好管理糖尿病患者的心血管風險提供了有力武器，也為廣大糖尿病患者提供了在降糖基礎上進一步改善心血管結局的新選擇。

糖尿病患者面臨“心”風險

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計，2017年中國糖尿病患病人數(shù)達到1.14億，至2040年，這一數(shù)字則可能增至1.51億。而且，2型糖尿病多合并大血管和微血管并發(fā)癥，心血管風險較非糖尿病人群高2-4倍。心血管疾病仍然是導致2型糖尿病患者死亡的首要原因。

降低心血管風險始終是糖尿病治療的核心目標。然而，大型臨床研究雖然證實了強化血糖控制在微血管并發(fā)癥方面的獲益，但對大血管結局的獲益仍然不明確。在其中一項研究中，更是觀察到強化降糖組的全因死亡率和心血管死亡率增加。隨后的一系列新型降糖藥物的心血管結局研究，也僅證實了心血管安全性，并未展現(xiàn)出心血管獲益。

歐唐靜?：排糖減負用“心”獲益

歐唐靜?是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。歐唐靜?降糖療效明確，單藥治療顯著降低糖化血紅蛋白高達1.45%；在二聯(lián)（二甲雙胍+恩格列凈）和三聯(lián)（二甲雙胍+磺脲類+恩格列凈）方案中，療效同樣顯著。一項頭對頭比較歐唐靜?與格列美脲的研究顯示，歐唐靜?可平穩(wěn)持久控糖，療效更佳且低血糖風險更低。

歐唐靜?是全球首個經(jīng)大型心血管結局研究證實能降低心血管死亡風險的降糖藥物。該研究（EMPA-REGOUTCOME?）是一項長期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，在全球42個國家納入了7020例2型糖尿病患者，平均觀察3.1年，旨在評估在標準治療的基礎上加用歐唐靜?（10mg或25mg每日一次）或安慰劑的效應。

結果顯示，與安慰劑組相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者應用歐唐靜?治療顯著降低主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中復合終點）風險14%；并顯著降低心血管死亡率38%。

此外，歐唐靜?還能帶來減輕體重、降低血壓等額外獲益，且具有腎臟安全性，不增加低血糖、尿路感染等不良事件風險。而且，歐唐靜?每天只需服用一片，不受進餐影響，耐受性良好。

開啟降糖“心”篇章

歐唐靜?于2017年9月26日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準在中國大陸上市，適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動控制，可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

歐唐靜?的上市為中國2型糖尿病患者帶來了降糖的新選擇，尤其是對已確診心血管疾病的2型糖尿病患者，提供了“在控糖的基礎上可改善心血管結局”的新選擇。

“心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因。”國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)主席、北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授指出，“在過去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率卻是總?cè)巳旱?倍且仍在增長中。由此可見，2型糖尿病患者仍處于高風險中，其治療需求尚未被滿足，仍需要能夠更有效地減少該人群中心血管病變和死亡風險的藥物。”

“這一里程碑式研究翻開了口服降糖藥物降低心血管死亡風險的新篇章，具有劃時代的意義。”中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示。

勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟負責人許安表示：“勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng)新和發(fā)展，繼成功在中國上市歐唐寧?和歐雙寧?之后，歐唐靜?將為中國患者和醫(yī)生提供全新的、極具價值的治療選擇，有助于填補中國糖尿病治療領域內(nèi)亟待滿足的醫(yī)療需求。我們希望，歐唐靜?能夠造福更多的糖尿病患者，優(yōu)化降糖治療方案，給患者帶來更多獲益。”