氯巴占口腔膜劑難治性兒科癲癇新藥

2018-11-06 來源：藥物傳遞系統(tǒng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：其鎮(zhèn)靜副作用很小，更適合用于成人癲癇的輔助治療。氯巴占對不同病因引起的癲癇患者的部分性發(fā)作和全身性發(fā)作均有效，但通常作為輔助用藥。對可預(yù)測癲癇發(fā)作的患者（例如婦女月經(jīng)性癲癇）可采用間歇治療。間歇方法有助于預(yù)防耐受性的產(chǎn)生。

11月1日，美國FDA批準(zhǔn)了?？扑庨_發(fā)商AquestiveTherapeutics公司開發(fā)的Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，用于2歲及以上患者治療Lennox-Gastaut綜合征（LGS）相關(guān)的癲癇發(fā)作。

Sympazan的活性成份Clobazam已于2011年被批準(zhǔn)上市，制劑為片劑和混懸液，由另一家公司Lundbeck運營，商品名ONFI。此次批準(zhǔn)的口腔膜制劑優(yōu)于片劑和懸液，因為兒童癲癇時不能吞咽甚或張嘴。

氯巴占（clobazam）為長效苯二氮卓類藥物，藥理作用與地西泮相似，其鎮(zhèn)靜副作用很小，更適合用于成人癲癇的輔助治療。氯巴占對不同病因引起的癲癇患者的部分性發(fā)作和全身性發(fā)作均有效，但通常作為輔助用藥。對可預(yù)測癲癇發(fā)作的患者（例如婦女月經(jīng)性癲癇）可采用間歇治療。間歇方法有助于預(yù)防耐受性的產(chǎn)生。

clobazam分子結(jié)構(gòu)式

氯巴占口服易于吸收，1～4h可達(dá)血藥峰值，85%與血漿蛋白結(jié)合。在肝內(nèi)通過，脫甲基和羥基化作用進(jìn)行代謝。原藥和活性代謝物N-去甲基氯巴占的平均t1/2分別為18h和42h。氯巴占高度親脂，迅速透過血-腦脊液屏障。原藥和代謝物主要隨尿排出。

Sympazan基于Aquestive公司已驗證的PharmaFilm技術(shù)開發(fā)。已開展的多項藥代動力學(xué)研究顯示，Sympazan口腔膜與氯巴占片具有生物等效性，并具有相似的安全性特征。

PharmFilm技術(shù)平臺

PharmFilm技術(shù)平臺是MonosolRX公司開發(fā)的一種快速溶解平臺，用于舌下和頰部遞送藥物，旨在使口服藥物服用更方便。此技術(shù)可使產(chǎn)品在口腔內(nèi)黏膜和舌下釋藥，具有下述優(yōu)點：

服藥和攜帶方便、容易，不需水或其它液體送服；

較液體制劑提高了劑量的準(zhǔn)確性；

對給藥困難的兒童、老人和神經(jīng)退行性患者可給予準(zhǔn)確劑量藥物；

對吞咽難和不喜歡服用片劑或膠囊劑等其它固體制劑的患者改用膜劑容易。

根據(jù)MonosolRX公司介紹，這項技術(shù)與普通藥片相比具有減少載藥量的潛力，并且在患者的胃腸道中具有更好的耐受性。

PharmFilm技術(shù)平臺生產(chǎn)線

Sympazan口腔膜為漿果味，具有3種劑量規(guī)格（5mg、10mg、20mg），可滿足廣泛的LGS患者及護(hù)理人員的需求。

Sympazan服用方式

LGSK基金會執(zhí)行主任ChristinaSanInocencio表示，許多LGS患者吞咽藥片和懸浮液都很困難，這使得照顧者難以用藥。我們相信Sympazan口腔膜將會成為一款受LGS患者群體及照料者歡迎的重要治療方案。

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拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部

健客價：￥89

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

健客價：￥210

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

健客價：￥128

豁痰開竅，息風(fēng)安神。用于風(fēng)痰上擾癲癇病，發(fā)作時癥見突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鳴，口吐涎沫或眼目上視，少傾清醒等癥?；蛴糜隈　⑹叩?。

健客價：￥35

豁痰開竅，半肝清熱，熄風(fēng)定癇。用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。

健客價：￥27

豁痰開竅，息風(fēng)安神。用于風(fēng)痰上擾癲癇病，發(fā)作時癥見突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鳴，口吐涎沫或眼目上視，少傾清醒等癥。或用于癔病、失眠等。

健客價：￥98

癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。用于治療部分性癲癇；局部癲癇發(fā)作，伴有或不伴有全面性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

健客價：￥60

本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

健客價：￥39

1．抗癲癇：用于治療全身性或部分性癲癇，尤其是以下類型：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇：簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征（West, Lennox-Gastaut）。 2．抗躁狂：主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。

健客價：￥38

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

健客價：￥150

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

健客價：￥80

用于癲癇與神經(jīng)官能癥等。

健客價：￥40

癲癇部分性發(fā)作：復(fù)雜部分發(fā)作、簡單部分發(fā)作。原發(fā)或繼發(fā)性全身強(qiáng)直-痙攣發(fā)作?；旌闲桶l(fā)作?？蓡为毣蚱渌贵@厥藥合并服用，對失神發(fā)作和肌陣孿發(fā)作無效。三叉神經(jīng)痛由于多發(fā)性硬化癥引起的三叉神經(jīng)痛原發(fā)性三叉神經(jīng)痛原發(fā)性舌咽神經(jīng)痛

健客價：￥26.5

豁痰開竅，安神定驚，息風(fēng)解痙。用于風(fēng)痰閉阻所致的癲癇抽搐，小兒驚風(fēng)，面肌痙攣。

健客價：￥24

1、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）

健客價：￥567

健客價：￥148

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有

健客價：￥46