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我國(老年癡呆癥)患者福音來了!

2020-02-19 來源:荔鄉(xiāng)風(fēng)情  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,一旦患病,人的記憶力、思維判斷能力等會像被腦海中的“橡皮擦”慢慢擦去。據(jù)國際阿爾茨海默癥協(xié)會統(tǒng)計,目前全球約有4800萬患者,每3秒鐘還將增加一個新病例。隨著人口逐漸老齡化,阿爾茨海默癥的危害越發(fā)顯現(xiàn)。

記者2日從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉,由中國海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司研發(fā)的一款治療阿爾茨海默癥新藥已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于輕度至中度阿爾茨海默癥,改善患者認(rèn)知功能。該藥為全球首次上市,將為患者提供新的治療方案。

這款名為“九期一”(甘露特鈉,代號GV-971)的原創(chuàng)新藥,由中科院上海藥物所研究員耿美玉率領(lǐng)的團(tuán)隊堅持22年,在中國海洋大學(xué)、中科院上海藥物所與上海綠谷制藥的接續(xù)努力下研發(fā)成功。

阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,一旦患病,人的記憶力、思維判斷能力等會像被腦海中的“橡皮擦”慢慢擦去。據(jù)國際阿爾茨海默癥協(xié)會統(tǒng)計,目前全球約有4800萬患者,每3秒鐘還將增加一個新病例。隨著人口逐漸老齡化,阿爾茨海默癥的危害越發(fā)顯現(xiàn)。

全球用于臨床治療阿爾茨海默癥的藥物目前只有寥寥數(shù)款。各大制藥公司在過去20多年里相繼投入巨資研發(fā)新的藥物,大多宣告失敗。該領(lǐng)域已有17年無新藥上市。

據(jù)了解,共有1199例受試者參加了“九期一”的1、2、3期臨床試驗研究。其中3期臨床由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心和北京協(xié)和醫(yī)院牽頭組織、在全國34家三級甲等醫(yī)院開展,共完成818例受試者的服藥觀察。整個臨床試驗由全球知名的新藥研發(fā)外包服務(wù)機構(gòu)艾昆緯負(fù)責(zé)管理。

為期36周的3期臨床研究結(jié)果表明,“九期一”可明顯改善輕、中度阿爾茨海默癥患者認(rèn)知功能障礙。與安慰劑組相比,主要療效指標(biāo)認(rèn)知功能改善顯著,認(rèn)知功能量表評分改善2.54分(p<0.0001)。不良事件發(fā)生率則與安慰劑組相當(dāng)。

耿美玉介紹,臨床前作用機制表明,“九期一”通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多,減少外周及中樞炎癥,降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認(rèn)知功能障礙。靶向腦—腸軸的這一獨特作用機制,為深度理解“九期一”臨床療效提供了重要科學(xué)依據(jù)。

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