國(guó)外資料報(bào)告患病率約3%～10%。國(guó)內(nèi)報(bào)告的學(xué)齡兒童患病率約1.3%～13.4%。男孩遠(yuǎn)較女孩多，約4～9︰1。

　　對(duì)于其發(fā)病的機(jī)制，多數(shù)研究認(rèn)為本病是多種因素協(xié)同造成的綜合癥，如腦外傷、難產(chǎn)、早產(chǎn)、顱內(nèi)出血等有關(guān)的輕微腦損傷，再比如遺傳因素、環(huán)境因素及兒茶酚胺的通路異常等等。治療一般采用心理治療及藥物治療等方法。

　　藥物治療方面，中樞興奮劑哌甲酯(商品名：利他林)是該類(lèi)疾病的主流治療藥物。哌甲酯是1948年由CIBA(后被諾華公司收購(gòu))研制，1955年12月獲得FDA的銷(xiāo)售許可用于抑郁癥。60年代臨床醫(yī)生偶然發(fā)現(xiàn)，利他林具有治療一種令家長(zhǎng)以及老師們頭痛不已的“小兒多動(dòng)癥”疾病的作用。這一新發(fā)現(xiàn)，轟動(dòng)了當(dāng)時(shí)的國(guó)際醫(yī)學(xué)界，因?yàn)槟菚r(shí)候，還沒(méi)有治療這種兒童常見(jiàn)癥狀的藥物。從那以后的幾十年利他林成為醫(yī)治該癥的臨床一線藥物。

　　隨著對(duì)利他林研究的不斷深入，各類(lèi)創(chuàng)新成果層出不窮，1982年諾華的緩釋劑型利他林SR獲批，2000年美國(guó)著名制劑公司之一的ALZA制藥公司開(kāi)發(fā)上市了每天只需服藥一次的新型長(zhǎng)效利他林緩釋片(商品名：Concerta)，該藥一上市就在美國(guó)市場(chǎng)上奪得5億美元的年銷(xiāo)售額，2001年，ALZA公司被強(qiáng)生以105億美元收購(gòu)。隨后的2002年諾華的長(zhǎng)效制劑利他林LA也獲得批準(zhǔn)，然而諾華創(chuàng)新的腳步?jīng)]有停歇，2001年諾華在推出生理活性更強(qiáng)的哌甲酯的右旋體后，2005年又推出其右旋體的緩釋制劑。正是由于持續(xù)不斷的研究開(kāi)發(fā)，老藥利他林煥發(fā)了青春，有報(bào)道指美國(guó)利他林原料藥的總產(chǎn)量從2001年至2011年十年間猛增了7倍。

　　米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)公司業(yè)績(jī)顯示，雖然強(qiáng)生的Concerta的專(zhuān)利2012年到期了，作為利他林藥物領(lǐng)域的兩大銷(xiāo)售先鋒，利他林為企業(yè)帶來(lái)過(guò)亮麗的業(yè)績(jī)。

　　2007年美國(guó)制定的ADHD治療藥患者用藥指南中，15個(gè)產(chǎn)品中有10個(gè)為利他林的各類(lèi)劑型，凸顯其在治療ADHD類(lèi)疾病中的顯赫地位。從劑型上看，包含了普通片、緩釋片及膠囊、口服液、咀嚼片及透皮貼等多種劑型，為患者提供了眾多選擇。

　　在我國(guó)，利他林屬于第一類(lèi)精神藥品，與麻醉藥品一樣，強(qiáng)制管制。對(duì)于其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用等都有嚴(yán)格的規(guī)定。目前有3家國(guó)內(nèi)企業(yè)和一家外企具有相關(guān)生產(chǎn)批文。從獲批的劑型來(lái)看，劑型比較單一，還有很大的發(fā)展空間。

　　人們對(duì)于兒童用藥最關(guān)注的是安全性，西方醫(yī)學(xué)研究人員認(rèn)為，在形形色色的神經(jīng)興奮劑類(lèi)藥物中，只有利他林對(duì)于兒童患者來(lái)說(shuō)較為安全。作為多動(dòng)癥的一線用藥，在安全性較優(yōu)保證的前提下，利他林能改善兒童注意力并有助于提高其學(xué)習(xí)成績(jī)的作用有被放大的趨勢(shì)，許多家長(zhǎng)將其當(dāng)做了“聰明藥”。英國(guó)醫(yī)療保健監(jiān)管機(jī)構(gòu)護(hù)理質(zhì)量委員會(huì)曾經(jīng)發(fā)布管制藥品年度報(bào)告顯示，2007年英格蘭地區(qū)開(kāi)出的哌甲酯類(lèi)多動(dòng)癥藥物處方為42萬(wàn)份，而到了2012年這一數(shù)字激增至65.7萬(wàn)，增長(zhǎng)了56%。報(bào)告認(rèn)為，雖然這一情況可能與多動(dòng)癥診斷率提升等因素有關(guān)，但是防止被用作幫助學(xué)生提高注意力、緩解大腦疲勞的“促智藥”而遭濫用也被提上了日程。臺(tái)灣媒體也曾報(bào)道利他林濫用問(wèn)題，為求好成績(jī)，一些家長(zhǎng)要求醫(yī)生開(kāi)此處方來(lái)為孩子增智。雖然我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)藥物濫用者中濫用利他林的報(bào)告，但是我們不能掉以輕心，中國(guó)的年輕父母望子成龍心切，難免有人急于求成，為免造成難以挽回的后果，需嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定，防范未然

（實(shí)習(xí)編輯：劉榕楨）