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兒童用藥新政強調(diào)發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢

2014-06-10 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:本報訊記者王澤議報道在近日國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、國家食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)中特別強調(diào),要堅持中西藥并重,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童用藥方面的傳統(tǒng)特色優(yōu)勢。

  當前,我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問題仍比較突出,亟待采取措施予以解決。為此,《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對保障兒童用藥提出了具體要求?!兑庖姟诽貏e提出,要堅持中西藥并重,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童用藥方面的特色優(yōu)勢。總結(jié)中醫(yī)兒科臨床用藥經(jīng)驗,加大兒科中成藥和中藥院內(nèi)制劑研發(fā)力度,完善臨床評價標準,加快審評進度,推動完善兒科中藥安全性、有效性、經(jīng)濟性的再研究、再評價及相應(yīng)技術(shù)標準。逐步規(guī)范兒科中藥產(chǎn)品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反應(yīng)警示,進一步促進兒科中藥臨床合理應(yīng)用,推動中醫(yī)藥事業(yè)快速健康發(fā)展。

  《意見》指出,鼓勵開展兒童用藥臨床試驗。加強兒童用藥臨床試驗管理,推動臨床試驗平臺建設(shè)和研究團隊能力建設(shè),提高受試者參與度。探索建立新藥申請時提供相關(guān)兒童臨床試驗數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。

  開展兒童用藥的臨床使用綜合評價。在全國范圍內(nèi)遴選具有醫(yī)、教、研、防綜合優(yōu)勢的兒童??漆t(yī)院和兒科中醫(yī)藥診療水平較高的中醫(yī)醫(yī)院,建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系。以基本藥物為重點,建立兒童用藥臨床數(shù)據(jù)庫,整理分析各地兒童用藥用法用量、療效、藥代動力學(xué)及配伍相互作用數(shù)據(jù),定期開展綜合評價。

  《意見》要求對兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平影響;對兒童適宜劑型,研究規(guī)定較為寬松的劑型比價系數(shù)。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造。組織專家總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識,推動建立科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南。對部分已臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,發(fā)揮專業(yè)協(xié)會作用,組織論證、補充完善兒童用藥數(shù)據(jù),引導(dǎo)企業(yè)修訂藥品說明書。

(實習(xí)編輯:劉榕楨)

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