馬來酸噻嗎洛爾治療血管瘤嬰兒有療效

2017-03-21 來源：醫(yī)信婦兒頻道標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：早在2010年就有研究報導(dǎo)了TTM治療嬰兒血管瘤的病例，之后又有多篇病例總結(jié)及小規(guī)模隨機對照試驗驗證了TTM治療的效果，但由于早前試驗規(guī)模較小，且尚無研究指出此種用法不良事件的發(fā)生情況，臨床選擇TTM治療經(jīng)驗不足。

　　馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性的β受體阻滯劑，最初用于治療高眼壓，由于其可作用于外周血管內(nèi)皮β受體，可能與VEGF及血管內(nèi)皮凋亡有關(guān)，有研究者將其應(yīng)用于嬰兒血管瘤的局部治療。但由于缺乏大規(guī)模的臨床試驗數(shù)據(jù)，其有效性和安全性仍值得商榷。

　　▼嬰兒血管瘤

　　血管瘤是血管內(nèi)皮的良性腫瘤，是嬰兒最常見的腫瘤，其生長多呈自限性，絕大多數(shù)不需臨床處理。但當(dāng)血管瘤可能引起永久性外形損傷或出現(xiàn)系統(tǒng)并發(fā)癥時，及時治療可改善預(yù)后。目前口服普萘洛爾是美國FDA批準(zhǔn)的一線治療方案，也有部分臨床機構(gòu)使用局部馬來酸噻嗎洛爾（TTM）治療低侵襲性的血管瘤，且取得一定效果，但此種用法并未通過臨床藥理試驗認(rèn)證。

　　早在2010年就有研究報導(dǎo)了TTM治療嬰兒血管瘤的病例，之后又有多篇病例總結(jié)及小規(guī)模隨機對照試驗驗證了TTM治療的效果，但由于早前試驗規(guī)模較小，且尚無研究指出此種用法不良事件的發(fā)生情況，臨床選擇TTM治療經(jīng)驗不足。

　　▼主要研究方法

　　本回顧性多中心隊列研究入組了美國、加拿大和西班牙9個兒童皮膚及血管疾病中心731名血管瘤患兒，其中405人（56.1%）為淺表性血管瘤，51人（5.6%）合并了血管瘤潰瘍。入組患兒中83.5%接受每天2次，每次1滴TTM治療，15%接受每天總量超過4滴TTM治療。在治療2、4.5和7.5月后完成隨訪，獲得生命體征并利用VAS-C、VAS-SEV分別評估血管瘤顏色及范圍（評分從-100→100，100為無血管瘤狀態(tài)）。研究人群有362人（49.5%）隨訪至TTM治療結(jié)束，平均療程9.47月，其中70%治療起始時間早于出生后6月。

　　▼TTM治療有效性值得認(rèn)可

　　在接受TTM治療1-3月后，有69.6%的血管瘤患兒VAS-C相較基礎(chǔ)值改善超過10%，平均評分提高31.2，24.0%患兒VAS-C改善<10%，6.4%VAS-C進(jìn)一步惡化。

　　療程>9月的患兒，血管瘤明顯好轉(zhuǎn)占92.3%，無改善和惡化的比例分別為6.0%和1.7%。

　　即使對于年齡小于3月，血管瘤仍處于快速增殖期的患兒，TTM治療2月效果也得到了充分肯定（63.3%好轉(zhuǎn)，27.1%無進(jìn)展，9.5%惡化）。

　　表1.TTM治療后血管瘤患兒VAS-C評分變化

　　相比于血管瘤顏色改善情況，血管瘤范圍及大小的治療反應(yīng)相對不敏感，VAS-SEV平均改善值比VAS-C低13.3%。

　　在接受TTM治療1-3月后，僅有38.8%的血管瘤患兒VAS-SEV好轉(zhuǎn)，無改善和惡化比例分別為48.0%和13.2%。

　　治療超過9月后，VAS-SEV改善率明顯（89.6%好轉(zhuǎn)，7.9無進(jìn)展，2.5%惡化）。

　　表2.TTM治療后血管瘤患兒VAS-SEV評分變化

　　根據(jù)研究數(shù)據(jù)，筆者認(rèn)為TTM治療嬰兒血管瘤的療效應(yīng)得到充分認(rèn)可，但對起始治療年齡<3月、血管瘤侵及較深或混合型血管瘤患兒，仍應(yīng)合用系統(tǒng)性β受體阻滯劑治療。

　　▼TTM治療風(fēng)險可控

　　由于未經(jīng)FDA審核，局部馬來酸噻嗎洛爾治療最讓人擔(dān)憂的是其副作用。本多中心隊列研究副作用發(fā)生率為3.4%，多為局部皮膚激惹（如魚鱗樣變），未監(jiān)測到心血管不良事件，有3位患兒治療過程中出現(xiàn)過支氣管痙攣，所有臨床副作用均較輕，不影響TTM治療方案。

　　綜合TTM治療效果及其主要副作用研究，研究者推薦局部馬來酸噻嗎洛爾作為無侵襲性生長和系統(tǒng)并發(fā)癥的相對淺表的嬰兒血管瘤的起始治療方案。

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