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丙肝新藥吉二代的有效率為99%!

摘要:美國FDA于2014年10月10日批準(zhǔn)吉利德(Gilead)公司的丙肝新藥Harvoni(雷迪帕韋+索非布韋,也稱為吉二代)片劑上市,2015年12月15日,印度NATCO獲得美國吉列德授權(quán),開始生產(chǎn)銷售面對發(fā)展中國家的印度版吉二代。

美國FDA于2014年10月10日批準(zhǔn)吉利德(Gilead)公司的丙肝新藥Harvoni(雷迪帕韋+索非布韋,也稱為吉二代)片劑上市,用于成年患者治療基因1型慢性丙型肝炎(HCV),一年后的2015年12月15日,印度NATCO獲得美國吉列德授權(quán),開始生產(chǎn)銷售面對發(fā)展中國家的印度版吉二代。

 
美國原版吉二代
 
吉二代為復(fù)方制劑,活性成分為雷迪帕韋和索非布韋。
 
雷迪帕韋為HCVNS5A蛋白抑制藥,HCVNS5A蛋白為病毒復(fù)制所必須的蛋白。索非布韋可抑制HCVNS5BRNA依賴的RNA聚合酶。索非布韋為核苷酸前體,通過胞內(nèi)代謝為有藥理學(xué)活性的尿苷酸類似物三磷酸鹽(GS-461203)GS461203作為終止信號經(jīng)NS5B聚合酶成HCVRNA的一部分,從而終止RNA鏈形成。GS-461203可抑制基因1b,2a,3a和4aHCV重組NS5B聚合酶活性,不抑制人類DNA或RNA(包括線粒體RNA)聚合酶。
 
吉二代用于基因1型HCV的有效性通過3期臨床試驗(yàn)評估。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為治療停止后的持續(xù)病毒應(yīng)答率(SVR)。試驗(yàn)結(jié)果顯示本藥用于無肝硬化的初治HCV成年患者,8周有效率為94%,12周有效率為96%;用于有肝硬化的初治HCV成年患者,12周有效率為99%;用于有或無肝硬化的HCV經(jīng)治患者,12周有效率為94%,24周有效率為99%。
 
吉二代最常見的不良反應(yīng)為疲乏和頭痛。
 
平臺有話說
 
最新的消息,吉四代已經(jīng)在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市,那么,對于新發(fā)現(xiàn)和診斷為丙肝的患者,有必要追求使用最新的藥物來治療?平臺醫(yī)生對此是持保留態(tài)度的。用好吉二代、歐盟組合,是初診患者更好的選擇!
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