作為研究和開(kāi)發(fā)基于病毒顆粒的疫苗（virosome-basedvaccine）以便阻止人類(lèi)傳染病通過(guò)粘膜進(jìn)行傳播的先驅(qū)者，Mymetics公司本周一（4月11日）宣布作為臨床前研究的一部分，它的創(chuàng)新性的HIV候選疫苗經(jīng)證實(shí)能夠讓每組12只雌性猴子的群體顯著地抵抗反復(fù)性HIV病毒暴露。
這項(xiàng)盲法研究是由美國(guó)德州生物醫(yī)學(xué)艾滋病研究項(xiàng)目（TexasBiomedAIDSResearchProgram）科學(xué)家兼主任RuthRuprecht博士領(lǐng)導(dǎo)的，而且獲得比爾與美琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)資金資助。在這項(xiàng)研究的第一部分，Mymetics公司的這種基于病毒顆粒的雙組分HIV疫苗能夠顯著延緩持續(xù)性感染建立時(shí)間的效率為87%，而對(duì)照組雌性猴子在7次
陰道內(nèi)病毒攻擊后就建立持續(xù)性感染。這項(xiàng)研究旨在模擬女性接觸來(lái)自HIV感染男性的精液，不過(guò)在這7次動(dòng)物陰道內(nèi)病毒攻擊中，每次的病毒攻擊劑量大約是在性活動(dòng)期間由一名HIV感染男性傳播給一名未感染女性的平均HIV劑量的7萬(wàn)倍。
在這項(xiàng)研究的第二部分中，從第8次病毒攻擊開(kāi)始，雌性猴子病毒攻擊劑量增加了50%，是由一名HIV感染男性傳播給一名女性伴侶的平均HIV劑量的10萬(wàn)多倍。在這種病毒攻擊劑量下，這種HIV候選疫苗并不會(huì)顯著保護(hù)這些動(dòng)物，這是因?yàn)樗鼈兊拿庖呦到y(tǒng)超負(fù)荷運(yùn)載。
RuthRuprecht博士說(shuō)，“我們?yōu)檫@種HIV候選疫苗提供的初步強(qiáng)大保護(hù)感到鼓舞。這也與在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)早期的研究中的結(jié)果相一致。這種疫苗誘導(dǎo)的免疫防御最終被HIV打敗的事實(shí)還需要進(jìn)行詳細(xì)分析以便理解這種疫苗的初步作用機(jī)制和了解其他的哪些免疫防御能夠被用來(lái)產(chǎn)生更加強(qiáng)效的
抗病毒作用。”
Mymetics公司銷(xiāo)售總監(jiān)SylvainFleury評(píng)論道，“我們非常高興Mymetics公司開(kāi)發(fā)的基于病毒顆粒的HIV疫苗可能能夠在模擬男性到女性間性傳播的條件下阻止病毒傳播。特別是考慮到這些保護(hù)結(jié)果來(lái)自?xún)蓚€(gè)不同的國(guó)家進(jìn)行的兩項(xiàng)研究，而且這兩項(xiàng)研究涉及兩種不同的恒河猴亞種，采用兩種不同的疫苗批號(hào)，沒(méi)有加入佐劑。這些保護(hù)效果是在不同的居住和環(huán)境條件下在
遺傳不同的動(dòng)物中觀(guān)察到的，這就為這些觀(guān)察結(jié)果提出更加強(qiáng)有力的證據(jù)。”
Mymetics公司首席執(zhí)行官RonaldKempers說(shuō)，“我們對(duì)Ruprecht博士團(tuán)隊(duì)（包括SamirLakhashe博士）的專(zhuān)業(yè)化和深入細(xì)致的研究工作印象深刻，并且期待理解我們的疫苗的作用機(jī)制。這項(xiàng)研究證實(shí)我們的HIV候選疫苗在真實(shí)情境下能夠提供保護(hù)，而且它強(qiáng)力地提示著它可能保護(hù)女性免受HIV性傳播，為在未來(lái)開(kāi)發(fā)一種有效的HIV疫苗更接近一步。病毒顆粒在兒童和成年人中具有較強(qiáng)的安全記錄，而且我們構(gòu)造出的病毒顆粒能夠容易地與其他的候選疫苗和治療藥物相結(jié)合，因此我們希望我們能夠吸引資金用于臨床開(kāi)發(fā)，從而為開(kāi)發(fā)一種HIV疫苗更接近一步。”
這項(xiàng)研究以36只印度恒河猴（Indianoriginrhesu
smacaque）---每12只動(dòng)物為一組以便具有更強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)能力---為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，比較兩種HIV抗原接種策略和安慰劑，隨后讓這些動(dòng)物遭受陰道內(nèi)活的異源HIV毒株攻擊。
這項(xiàng)研究旨在復(fù)制中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所（ILAS）早前成功完成的一項(xiàng)較為小型的研究，其中在這項(xiàng)小型研究中，一種雙組分HIV疫苗保護(hù)所有的中國(guó)恒河猴（Chineserhesusmacaque）抵抗反復(fù)病毒暴露而不會(huì)遭受持續(xù)性感染---這是一個(gè)前所未有的結(jié)果（Immunity,25February2011,34(2):269–280,doi:10.1016/j.immuni.2011.01.015）。在針對(duì)人志愿者開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)中，這種雙組分疫苗中的一種組分（一種gp41肽）進(jìn)一步表現(xiàn)出較強(qiáng)的安全性和耐受性記錄（PLoSONE,20February2013,doi:10.1371/journal.pone.0055438）。
作為利用Mymetics公司擁有的病毒顆粒專(zhuān)利技術(shù)生產(chǎn)的HIV-1候選疫苗，該公司旨在提供基于黏膜保護(hù)的第一道防線(xiàn)，而且也提供基于血液抗體產(chǎn)生的第二道抗感染防線(xiàn)。Mymetics公司已生產(chǎn)了液體形式的HIV疫苗用于臨床試驗(yàn)，而且自去年以來(lái)，在歐洲地平線(xiàn)2020計(jì)劃（EuropeanHorizon2020Program，它的MACIVIVA項(xiàng)目編號(hào)為646122）的資助下，正在開(kāi)發(fā)新一代無(wú)針注射的采用冷藏鏈（coldchain）的病毒顆粒疫苗，這種疫苗可能非常適合用于發(fā)展中國(guó)家。
題目：Mymetics'HIVvaccinecandidateconfirmspromiseinpreclinicalstudy
MymeticsCorporation,apioneerintheresearchanddevelopmentofvirosome-basedvaccinestopreventtransmissionofhumaninfectiousdiseasesacrossmucosalmembranes,announcedtodaythatitsinnovativeHIVvaccinecandidatehasshowntogeneratesignificantprotectioningroupsoftwelvefemalemonkeysagainstrepeatedAIDSvirusexposuresduringpartofthepreclinicalstudy.
TheblindedstudywasledbyDr.RuthRuprecht,Scientist&DirectoroftheTexasBiomedAIDSResearchProgramandwasfundedbytheBill&MelindaGatesfoundation.DuringthefirstpartofthestudytheMymetics'two-componentvirosome-basedHIVvaccinewasabletoshowsignificantefficacyof87%indelayingthetimetopersistentinfectionversusthecontrolgroupafter7intravaginalviruschallenges.ThestudyaimedtomimictheexposureofwomentosemenfromHIV-infectedmen,althoughtheviraldoseofeachofthese7animalchallengesrepresentedabout70,000timestheaveragehumanHIVdosepassedduringsexualintercoursefromanHIV-infectedmaletoanuninfectedfemale.
Duringthesecondpartofthestudytheanimalviralchallengedosewasincreasedby50%startingfromthe8thchallengeonward,reachingmorethan100,000timestheaverageamountofviruspassedfromaninfectedmantoafemalepartner.Atthisvirusdose,thevaccinedidnotshowsignificantprotectionintheanimalsastheimmunesystemwasoverloaded.
Dr.RuthRuprechtsaid,"Weareencouragedbytheinitialstrongprotectionprovidedbythevaccinecandidate,whichisinlinewiththeresultsfromanearlierprimatestudyperformedinChinathatwewereaskedtorepeat.Thefactthatthevaccine-inducedimmunedefenseswereeventuallyovercomerequiresacarefulanalysistounderstandthemechanismsoftheinitialvaccineactionandtolearnwhatotherimmunedefensescanbeenlistedtoyieldevenmorepotentantiviralaction."
SylvainFleury,CSOofMymetics,commented,"WearepleasedthatMymeticsHIVvirosome-basedvaccinecouldstronglypreventvirustransmissionunderconditionsthatmimicmale-tofemalesexualtransmission.Especiallyastheseprotectionresultsarecomingfromtwostudiesconductedintwodifferentcountries,withtwodifferentsub-speciesofmacaques,withdifferentvaccinelotsandwithoutanadjuvant.Theobservedprotectioningeneticallydifferentanimalsraisedindifferenthousingandenvironmentalconditionsgivesmoreweighttotheseobservations."
RonaldKempers,CEOofMymetics,"WewereveryimpressedwiththeprofessionalandthoroughworkdeliveredbyDr.Ruprecht'steam,includingDr.SamirLakhashe,StaffScientistatTexasBiomed,andlookforwardtounderstandingthemechanismsofactionofourvaccine.ThisstudyprovesthatourHIVvaccinecandidatecanprotectinveryrealisticsettingsanditprovidesastrongindicationtopossiblyprotectwomenagainstsexuallytransmittedHIVandcomeclosertoaneffectiveHIVvaccineinthefuture.Virosomeshaveastrongsafetyprofileinchildrenandadultsandourvirosomeconstructcaneasilybecombinedwithothervaccinecandidatesandtreatments,thereforewearehopefulthatwecanattractfundingfortheclinicaldevelopmentandmoveastepclosertoanHIVvaccine."
Thestudyinvolved36Indianoriginrhesusmacaques(monkeys)with12animalspergroupformorestatisticalpower,comparedtwoantigenvaccinationregimenswithplaceboandwasfollowedbyintra-vaginalheterologouschallengeswithlivevirus.
ThisstudywasdesignedtoreplicateasuccessfullycompletedsmallerstudyattheInstituteofLaboratoryAnimalScience(ILAS)inBeijing,Chinainwhichthetwo-componentvaccineprotectedallChineserhesusmacaquemonkeysagainstrepeatedvirusexposuresfrompersistentinfection-anunprecedentedresult.OneofthevaccinecomponentsfurthershowedastrongsafetyandtoleranceprofileinaPhaseIclinicaltrialinhumanvolunteers.
WithitsHIV-1(humanimmunodeficiencyvirustype1)vaccinecandidate,producedthroughitsproprietaryvirosometechnology,Mymeticsaimstoprovidebothafirstlineofdefensethroughmucosalprotectionaswellasasecondlineofdefenseagainstinfectionthroughthegenerationofbloodantibodies.MymeticshasproducedthetestedHIVvaccineconstructforclinicaltrialsinliquidformand,sincelastyear,isdevelopinganewgenerationofneedle-freeandcoldchainindependentvirosomalvaccineconstructwiththesupportoftheEuropeanHorizon2020Program(MACIVIVAProjectno.646122),whichwouldbeverysuitablefordevelopingcountries.
健客－國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺(tái)
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
