生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至會有生命危險。那么,維格列汀片 (佳維樂)的副作用是怎樣的?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
維格列汀的安全性數(shù)據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用50mg(每日給藥一次)或100mg(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)維格列汀。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥治療(其中,2027名患者50mg每日給藥兩次;655名患者100mg每日給藥一次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。在研究過程中未發(fā)現(xiàn)患者的年齡、種族、藥物暴露持續(xù)時間或每日給藥劑量與藥物不良反應之間的聯(lián)系。
接受維格列汀治療后,僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)了血管性水腫,該事件的發(fā)生概率與對照組類似。當維格列汀與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時使用時,該事件的報告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴重程度均為輕度,繼續(xù)使用維格列汀仍可自行緩解。
在使用維格列汀過程中,有極少數(shù)患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,且停藥后肝功能檢測結果均能夠恢復正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列?。咳战o藥兩次)給藥組和所有的對照組,ALT或AST檢查結果≥3×ULN的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現(xiàn)轉氨酶水平升高,一般無癥狀、非進展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。
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(實習編輯:李亞君)
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