FDA警告吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險

2017-05-27 來源：科學(xué)用藥時間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：吡格列酮獲批用于結(jié)合飲食和運動改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，該藥通過增加機體對胰島素的敏感性而發(fā)揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療，2型糖尿病可導(dǎo)致嚴(yán)重問題，包括失明、神經(jīng)和腎損害以及心臟病。

　　吡格列酮是治療二型糖尿病的常用藥物，屬于是噻唑烷二酮類，屬胰島素增敏劑，作用機制與胰島素的存在有關(guān)，可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗，增加依賴胰島素的葡萄糖的處理，并減少肝糖的輸出。

　　2016年12月12日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告稱，根據(jù)最新審查結(jié)果，F(xiàn)DA得出結(jié)論，認(rèn)為使用2型糖尿病治療藥吡格列酮（艾可拓、ActoplusMet、ActoplusMetXR、Duetact和Oseni）可能增加膀胱癌風(fēng)險。含吡格列酮藥品的說明書中已包含了關(guān)于該風(fēng)險的警告，F(xiàn)DA此次更新說明書以加入其他研究的結(jié)果。

　　吡格列酮獲批用于結(jié)合飲食和運動改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，該藥通過增加機體對胰島素的敏感性而發(fā)揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療，2型糖尿病可導(dǎo)致嚴(yán)重問題，包括失明、神經(jīng)和腎損害以及心臟病。

　　2010年9月和2011年6月，F(xiàn)DA根據(jù)一項十年流行病學(xué)研究的中期結(jié)果向公眾發(fā)布吡格列酮引起膀胱癌的風(fēng)險警告。FDA于2011年8月更新了含吡格列酮藥品的說明書，以納入關(guān)于該風(fēng)險的信息，并要求生產(chǎn)商調(diào)整并繼續(xù)實施該項十年研究。此次評估FDA審查了有關(guān)吡格列酮與膀胱癌的流行病學(xué)研究，包括上述十年流行病學(xué)的最終結(jié)果以及其他公開發(fā)表的流行病學(xué)研究結(jié)果，雖然這些研究結(jié)果呈現(xiàn)出不一致性，但FDA最終評估結(jié)果還是認(rèn)為吡格列酮可能增加泌尿系統(tǒng)膀胱癌的風(fēng)險。

　　FDA建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)禁止活動性膀胱癌患者使用吡格列酮，在有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮前應(yīng)仔細(xì)考慮獲益和風(fēng)險。如果患者使用吡格列酮治療后出現(xiàn)下列任何體征或癥狀應(yīng)及時就診，因為這些癥狀可能是由膀胱癌所致：尿中帶血或尿液顏色發(fā)紅、新發(fā)尿意強烈或惡化、尿痛。