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拉坦噻嗎滴眼液的使用說明書是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/9/4 22:44:05
    導讀:拉坦噻嗎滴眼液為無色澄明液體,適利加為復方制劑,其組份為:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾,相當于5mg噻嗎洛爾?;瘜W名:結構式:分子式:分子量:

拉坦噻嗎滴眼液為無色澄明液體,適利加為復方制劑,其組份為:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾,相當于5mg噻嗎洛爾?;瘜W名:結構式:分子式:分子量:那么拉坦噻嗎滴眼液的使用說明書是什么?

說明書如下:

用名稱:拉坦噻嗎滴眼液

【主要成份】適利加為復方制劑,其組份為:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾,相當于5mg噻嗎洛爾。化學名:結構式:分子式:分子量:

【性狀】無色澄明液體

【簡介/商品功效】降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。適用于β-受體阻滯劑局部治療效果不佳的病人。

【用法用量】

成人推薦劑量(包括老年人)

每天一次,每次一滴,滴于患眼

如果忘記用藥,在下次用藥時仍按常規(guī)用藥。每日劑量不可超過每眼一滴。

用法:

如果還需使用其他眼部藥品,應至少間隔5分鐘

使用前先去除防偽啟封。

【不良反應】

臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)適利加的特殊不良事件。所有不良反應僅限于先前已報道的關于拉坦前列素和噻嗎洛爾的不良事件。

根據(jù)聯(lián)系攝影獲得的證據(jù),在使用拉坦噻嗎滴眼液長達1年的病人中,約有16~20%的病人發(fā)生虹膜色素沉著增加。虹膜色素沉著最常發(fā)生于眼睛為綠-棕、黃-棕和藍/灰-棕回合色虹膜的病人。純藍色、灰色、綠色或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。約37%的病人出現(xiàn)眼睫毛顏色變深、增粗和變長

臨床試驗報道的其他常見不良反應中,最常見的是:

眼部刺激,包括刺痛、燒灼感和癢(12%);眼充血(7.4%);角膜異常(3.0%);結膜炎(3.0%);瞼緣炎(2.5%);眼痛(2.3%);頭痛(2.3%)和皮疹(1.3%)

各單一成份還曾發(fā)生以下不良反應,并可能在適利加適用過程中出現(xiàn):

拉坦前列素:

眼部異常:點狀上皮糜爛、眶周水腫、角膜水腫和糜爛、黃斑水腫(發(fā)生于無晶狀體、后囊膜破裂的人工晶狀體眼病人、或已知有發(fā)生黃斑水腫風險的患者),虹膜炎/葡萄膜炎

心臟異常:加重心臟病患者的心絞痛

呼吸系統(tǒng)異常:哮喘、哮喘惡化和呼吸困難

皮膚異常:眼瞼皮膚顏色加深

常規(guī)異常:胸痛

噻嗎洛爾:

【禁忌】反應性呼吸道疾病,包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴重的慢性阻塞性肺病、竇性心動過緩、二級或三級房室傳導阻滯、明顯的心衰、心源性休克對任何活血成份或輔料成份過敏

【注意事項】

運動員慎用

全身效應:

與其他發(fā)揮局部治療作用的沿用制劑相似,拉坦噻嗎滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-腎上腺素成份噻嗎洛爾,全身使用β-受體阻滯劑時出現(xiàn)心血管和呼吸系統(tǒng)不良反應均可能發(fā)生。在使用噻嗎洛爾治療前,必須很好地控制心衰。有嚴重心臟病史的患者治療中應監(jiān)察心衰的體征,并監(jiān)測心率。已有報道,使用馬來酸噻嗎洛爾會發(fā)生呼吸系統(tǒng)反應和心臟反應,包括哮喘病人因支氣管痙攣致死以及罕見的心衰死亡。自發(fā)性低血糖和糖尿?。ㄌ貏e是不穩(wěn)定性糖尿?。┎∪藨饔?beta;-受體阻滯劑,因為β-受體阻滯劑可能掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺機體亢進的體征,加重變異性心絞痛,導致嚴重的外周和中央循環(huán)紊亂以及低血壓。

過敏反應:

當有遺傳性過敏癥史或?qū)Χ喾N過敏原有嚴重過敏反應史的病人使用β-受體阻滯劑時,對用于治療過敏反應的常規(guī)劑量的腎上腺素可能無反應。

伴隨治療:

噻嗎洛爾與其他藥物間可能存在藥物相互作用,參見

【藥物相互作用】接受口服β-受體阻滯劑治療的病人使用適利加,對眼壓的作用或已知的全身β-受體阻滯作用可能增強。不推薦同時使用兩種局部β-受體阻滯劑或兩種局部前列腺素類藥物眼部作用:拉坦前列素可能會增加虹膜棕色色素的數(shù)量進而逐漸引起眼睛顏色改變。與拉坦前列素滴眼液相似,在使用拉坦噻嗎滴眼液達1年的患者中,16~20%的患者出現(xiàn)虹膜色素沉著增加(感覺照片分析)。這一作用在混合色虹膜的病人中更明顯,即綠-棕、黃-棕或藍/灰-棕混合色。這是由于虹膜基質(zhì)的黑色素細胞中黑色素含量增加而引起的。典型表現(xiàn)是瞳孔周圍棕色色素呈向心性向四周播散,但是整個虹膜或部分虹膜也可能呈更深的棕色。在使用拉坦前列素治療2年的臨床試驗中,少見藍色、灰色、綠色或棕色的單一色眼睛的病人虹膜炎是改變。虹膜顏色改變發(fā)生緩慢且可能在數(shù)月至數(shù)年間不被注意到,也不伴有任何政治或病理性改變停藥后棕色虹膜色素不會再進一步增加,但已發(fā)生的改變可能是永久性的治療不會影響虹膜痣或斑點未觀察到小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚。但病人應定期檢查,并應根據(jù)臨床情況,若繼發(fā)虹膜色素沉著增加可能需停止治療。覺得

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(實習編輯:楊惠敏)

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