超說明書用藥

　　指臨床實際使用藥品的用法、用量或適應證不在具有法律效力的說明書規(guī)定范圍內(nèi)，包括年齡、性別、適應證、適應人群、給藥劑量、給藥頻次、給藥途徑等，又稱超范圍用藥或藥品說明書之外的用法。

　　超說明書用藥可以為探索藥物的更多功能提供途徑；另一方面則是臨床用藥治療可能的不斷探索，甚至新科學研究的誕生。

　　據(jù)《美國醫(yī)學會會志》披露，在美國醫(yī)院，每年約有40%～60%的處方藥被用于“未經(jīng)FDA批準的用途”，這些未經(jīng)批準的新適應癥被“老藥新用”，經(jīng)過試驗甚至最終改變了過去的用途成為了患者福音。

　　例如，解熱鎮(zhèn)痛阿司匹林被用于稀釋血液，防止血栓形成；抗癌老藥絲裂霉素被用于治療白血??；抗菌藥甲氧卞氨嘧啶用于治療艾滋病；避孕藥雷洛昔芬被用于預防女性骨質(zhì)疏松；抗抑郁藥物阿托西汀用于治療兒童多動癥等都是成功例子。

　　超說明書用藥的5大原則

　　廣東省藥學會2010年3月18日出臺了我國首個《藥品未注冊用法專家共識》，首次對“藥品未注冊用法”做出的定義，藥品未注冊用法又稱“超藥品說明書用藥”。

　　改專家共識中就提出了超說明書用藥的5大原則：

　　1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；

　　2、用藥目的不是試驗研究；

　　3、有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)；

　　4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會批準；

　　5、保護患者的知情權。