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Nucala(mepolizumab)美泊利單抗用于嚴(yán)重哮喘

2017-11-28 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:哮喘是一種慢性疾病,能夠引起肺部呼吸道炎癥。在哮喘發(fā)作期間,呼吸道變窄,使得患者難以呼吸。嚴(yán)重哮喘發(fā)作可導(dǎo)致相關(guān)性哮喘癥狀而住院,因?yàn)檫@些發(fā)作可能是嚴(yán)重的,甚至是危及生命的。
  2015年11月4日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Nucala(mepolizumab)美泊利單抗用于12歲及以上年齡的患者,并與其它哮喘藥物一起用于哮喘的維持性治療。Nucala被批準(zhǔn)用于那些目前仍在使用哮喘治療藥物,但依然有嚴(yán)重哮喘發(fā)作史的患者。
 
  哮喘是一種慢性疾病,能夠引起肺部呼吸道炎癥。在哮喘發(fā)作期間,呼吸道變窄,使得患者難以呼吸。嚴(yán)重哮喘發(fā)作可導(dǎo)致相關(guān)性哮喘癥狀而住院,因?yàn)檫@些發(fā)作可能是嚴(yán)重的,甚至是危及生命的。
 
  Nucala每四周注射一次,由衛(wèi)生保健專業(yè)人員經(jīng)上臂、大腿或腹部皮下注射使用。Nucala是一種人性化白介素-5拮抗劑單克隆抗體,在中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞中通過DNA重組技術(shù)產(chǎn)生。Nucala通過降低血嗜酸性粒細(xì)胞水平而降低嚴(yán)重哮喘發(fā)作,血嗜酸性粒細(xì)胞是白細(xì)胞的一種,它對(duì)哮喘的發(fā)生起到促進(jìn)作用。
 
  Nucala的安全性與有效性基于在使用目前可用治療藥的嚴(yán)重哮喘患者中進(jìn)行的三項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。Nucala或安慰劑每四周作為一種輔助哮喘治療藥物用于患者。與安慰劑相比,接受Nucala治療的嚴(yán)重哮喘患者住院率和發(fā)作率大幅度降低,并且首次發(fā)作的間隔時(shí)間更長(zhǎng)。
 
  此外,接受Nucala治療的嚴(yán)重哮喘患者中,每天用于維持治療的口服糖皮質(zhì)激素的劑量有了更大程度的降低,同時(shí)與接受安慰劑的患者相比也能維持哮喘控制。以患者一秒鐘呼出氣體體積作為指標(biāo),美泊利單抗治療未導(dǎo)致肺功能明顯的改善。
 
  Nucala最常見的副作用包括頭痛、注射部位反應(yīng)(疼痛、發(fā)紅、腫脹、瘙癢或注射部位有灼熱感覺)、背部疼痛和虛弱(疲勞)。在Nucala治療的數(shù)小時(shí)或數(shù)天內(nèi)可發(fā)生超敏反應(yīng),包括臉腫、嘴和舌頭腫脹、昏厥、頭暈、麻疹、呼吸困難和皮疹。在接受Nucala治療患者中發(fā)生過帶狀皰疹感染。帶狀皰疹感染是一種能引起帶狀皰疹的病毒。
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