一路向西泰西免费版完整版,肉丝av在线,亚洲另类色图,**毛片,日本久久久久久久久久久久,久久亚洲精品中文,亚洲精品国产二区

您的位置:健客網(wǎng) > 哮喘頻道 > 哮喘百科 > 治療 > 重度哮喘高潛力靶點剖析及藥物開發(fā)趨勢

重度哮喘高潛力靶點剖析及藥物開發(fā)趨勢

2017-11-28 來源:健客社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Farensa是一種結合嗜酸性粒細胞上白介素5受體(IL-5R)的人源化單克隆抗體。同樣針對IL-5/IL-5R靶點的單抗還有GSK公司的Nucala(mepolizumab)和Teva公司的Cinqair(resilizumab),分別于2015/11/4和2016/3/23獲批。
  11月14日,F(xiàn)DA批準阿斯利康Farensa(benralizumab)上市,用于治療12歲及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加維持治療。Farensa作為阿斯利康在哮喘領域的首個生物制劑,有望幫助阿斯利康在重磅哮喘吸入藥物信必可(Symbicort,布地奈德/福莫特羅)專利到期之后,進一步鞏固呼吸領域的領先地位。
 
  Farensa是一種結合嗜酸性粒細胞上白介素5受體(IL-5R)的人源化單克隆抗體。同樣針對IL-5/IL-5R靶點的單抗還有GSK公司的Nucala(mepolizumab)和Teva公司的Cinqair(resilizumab),分別于2015/11/4和2016/3/23獲批。
 
  全球大約有3億哮喘患者,預計到2025年這一數(shù)字將會擴大到4億,其中大約10%為重度哮喘患者。目前的標準治療藥物對于重度哮喘患者并不能起到很好的控制作用,在3個抗IL-5/IL-5R單抗獲批之前,重度哮喘患者主要依賴口服糖皮質激素維持治療,多年來唯一具有突破意義的生物制劑是2003年上市的由基因泰克和諾華共同研發(fā)的Xolair(奧馬珠單抗)。
 
  在長達12年的哮喘生物藥“空窗期”之后,重度哮喘患者終于迎來了靶向藥物研發(fā)取得極大進展并加速上市的好時代。已上市和在研的新靶點藥物不斷提高療效,尤其是關鍵療效指標“哮喘惡化率(哮喘急性發(fā)作率)”的降低在3個IL-5/IL-5R單抗的臨床試驗中已經(jīng)達到了50%~60%。針對IL-13和TSLP等新靶點的在研藥物正在進一步提高這一療效數(shù)據(jù)。因此,對于其他在研的哮喘靶向藥物,如果將哮喘惡化率作為關鍵療效終點,可提高的空間也將越來越小。
 
  由于已上市的IL-5靶點生物藥僅針對嗜酸性表型(定義為嗜酸性粒細胞水平EOS≥300/μl,約占哮喘患者的50%)的哮喘患者,但對于占哮喘患者總數(shù)近50%的非嗜酸性表型患者群還沒有有效的生物療法。因此,針對非嗜酸性表型患者的生物制劑研發(fā)也被認為是相當大的市場機會。值得欣喜的是,2017年ERS大會上,阿斯利康/安進聯(lián)合公布的在研產品Tezepilumab臨床IIb期試驗數(shù)據(jù)出色,顯示了極大的潛力能夠提高非嗜酸性表型患者的治療效果。這對于患者來說是極大的利好,不過對于布局重度哮喘生物靶向藥物的企業(yè)來說,意味著未滿足市場在縮小,上市時間也更為緊迫。
 
  本文將對目前已上市和進入III期臨床的幾個明星靶點進行整理和比較,并探討對于在研哮喘靶向藥物,市場的未滿足需求和企業(yè)的差異化機會在哪。
 
  已上市重度哮喘藥物
 
  1.IgE單克隆抗體
 
  第一個哮喘靶向生物藥Xolair是一種阻斷免疫球蛋白E(IgE)作用的單克隆抗體,于2003年獲批,并于2016年擴大適用年齡范圍到6至11歲的兒童重度哮喘患者。相比標準療法明顯降低了患者的哮喘惡化率達35%-55%,減少急診就診和住院率,并降低了48%的患者口服激素的使用量。在歐美市場熱銷多年,Xolair于2017年9月終于由諾華引進中國市場,獲得CFDA批準,商品名為茁樂。EvaluatePharma預測Xolair全球年銷售額峰值在2019年可達到27億美元。
 
  Xolair全球銷售額
 
  2.IL-5/IL-5R單抗
 
  IL-5/IL-5R單抗藥物主要通過阻斷IL-5細胞因子與嗜酸性粒細胞表面受體的結合,降低嗜酸性粒細胞的水平和其導致的引發(fā)哮喘的炎癥。臨床試驗結果均顯示IL-5單抗的治療在嗜酸性表型患者中顯著降低了哮喘惡化率達到60%左右,顯著減少口服激素的使用量,并改善了患者生活質量。但是,由于作用機制,IL-5對于嗜酸性粒細胞水平低的患者并沒有達到顯著效果。另外,新上市的三個生物制劑在給藥方便性上也持續(xù)改進,以皮下注射給藥方式上市的Nucala和Fasenra正在研發(fā)全自動預充注射器劑型,以方便患者在家自行注射。目前以靜脈注射給藥的Cinqair也正加速跟進皮下注射劑型的上市,以減少與其他兩個競爭對手在方便性上的差異。
 
  注:FEV1指第一秒用力呼吸容積
看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房
通海县| 乐业县| 武定县| 新和县| 三亚市| 丹东市| 盱眙县| 泽普县| 塘沽区| 宁都县| 黑龙江省| 安溪县| 中山市| 芷江| 河池市| 河源市| 三都| 长子县| 康乐县| 高邮市| 宣武区| 图们市| 上思县| 剑川县| 栾川县| 南阳市| 天峨县| 铁力市| 宝清县| 个旧市| 思茅市| 华蓥市| 金沙县| 南木林县| 佛学| 阳高县| 肃宁县| 台北县| 新营市| 乐业县| 临汾市|