導讀:近年,“三伏貼”成了很多城市市民的熱點話題,而且“三伏貼”儼然已成為包治百病的“萬金油”。2016年7月17日初伏未至,微信上有關“三伏貼”的廣告也拉開帷幕。那么,“三伏貼”治療兒童哮喘,究竟靠不靠譜?
溫馨提示
目前已有的數(shù)據(jù)表明:“三伏貼”治療兒童哮喘,不靠譜;
未經(jīng)呼吸科醫(yī)生許可,不要擅自停用任何一種哮喘治療藥物;
遵照“哮喘防治指南”,進行哮喘管理與教育是醫(yī)務人員的責任;
通過微信宣傳、推廣、銷售“三伏貼”是一種違法行為。
一、“三伏貼”治療兒童哮喘,是咋回事?
“三伏貼”又稱冬病夏治穴位貼敷法,即:將白芥子、甘遂、細辛、麻黃等中藥材制成5分硬幣大小的藥膏,于夏季的頭伏、中伏和末伏日,貼敷在患兒的肺俞、心俞、膈俞等穴位,每次貼敷時間不等,每年貼敷3次,連續(xù)貼敷3年才會有好的療效。
“三伏貼”源于清代醫(yī)家張璐《張氏醫(yī)通》,屬中醫(yī)里“天灸療法”的一種。
按中醫(yī)的說法,小兒哮喘多為陽虛,所以故意使用白芥子、甘遂等具有刺激性的陽性藥物進行穴位貼敷治療。同時,三伏天是1年中陽氣最重的日子,人體氣血暢通,藥物更容易進入臟腑中,使藥效充分的發(fā)揮出來。
二、“三伏貼”治療兒童哮喘,療效如何?
1.“三伏貼”不是疫苗
動物實驗結果顯示,按豚鼠的最大耐受量,灌胃給予“三伏貼”提取物,其平喘作用強度和時間與氨茶堿相當。穴位貼敷治療之所以起作用,依靠的是藥物的透皮吸收。也就是說,即使100%的藥物通過透皮吸收進入人體,也不可能通過簡單幾次貼敷,妄想達到注射疫苗防治疾病的效果。
2.“三伏貼”療效缺乏證據(jù)支持
三伏貼在臨床應用已經(jīng)50余年,每年都有數(shù)十萬患者使用三伏貼,但是至今沒有可靠的數(shù)據(jù)證明其療效。
2008年中華醫(yī)學會發(fā)布的《支氣管哮喘防治指南》認為:“中醫(yī)中藥:采用辨證施治,有助于臨床緩解期哮喘的治療。有必要對臨床療效較為確切的中(成)藥或方劑開展多中心隨機雙盲的臨床研究。”
光陰荏苒,八年過去了。2016年中華醫(yī)學會發(fā)布新發(fā)布的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》認為:“目前仍缺乏各種中藥制劑治療兒童哮喘的多中心、大樣本、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。”
3.個別臨床研究有造假嫌疑
作者通過文獻檢索、分析發(fā)現(xiàn),不僅“三伏貼”治療兒童哮喘的臨床研究存在設計方法質量不高的問題,而且納入了不應該納入的研究對象:5歲以下的患兒。
長期廣泛的研究已證明,隨著年齡的增長,50%以上的患兒的哮喘癥狀消失。因此,以5歲以下患兒為對象的臨床研究,放大了“三伏貼”的療效。
作者還發(fā)現(xiàn),個別臨床研究報道有造假嫌疑,舉例如下。
對比2張圖片上數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn):不僅病情分級的病例數(shù),存在前后不一致問題,而且治療組與對照組患者的病情沒有可比性,對照組患者的病情比治療組嚴重的多!
4.“不該統(tǒng)一的統(tǒng)一”有悖中醫(yī)辨證施治
據(jù)報道,某市中醫(yī)管理局,為了保證藥品質量,全市的三伏貼堅持“五統(tǒng)一”,即各醫(yī)院統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一穴位、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一藥品、統(tǒng)一價格。這種做法完全與中醫(yī)診治強調的是辨證論治理論相悖。
三、“三伏貼”治療兒童哮喘,安全性如何?
1.“三伏貼”可致嚴重不良反應
“三伏貼”中的藥物有較強的刺激性。白芥子含有白芥子苷,水解后的產物白芥油有較強的刺激作用,可致皮膚充血、發(fā)泡;甘遂含四環(huán)三萜類化合物,可引起心、肝、腎中毒性組織學改變;細辛含揮發(fā)油,可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)先興奮后抑制,嚴重者可因呼吸麻痹而死亡。
“三伏貼”貼服后,患者皮膚敷藥部位出現(xiàn)輕度灼熱、瘙癢或起小水皰均屬正?,F(xiàn)象,但部分患者會出現(xiàn)皮膚局部紅赤、產生密集的小水皰,進而水皰變大、融合形成大皰,有破裂感染、皮膚疤痕增生等風險。
2.“三伏貼”代替診療指南帶來的危害
支氣管哮喘是與遺傳因素、環(huán)境因素密切相關的慢性呼吸道疾病。按照臨床診療指南進行規(guī)范化的診斷和治療,特別是長期管理對提高哮喘的控制水平,改善患者生命質量有重要作用。
無論患者處于急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期,還是緩解期的患者,不要試圖靠“三伏貼”根治哮喘,否則當哮喘急性發(fā)作時可能帶來生命危險。
再次提醒:未經(jīng)呼吸科醫(yī)生許可,不要擅自停用任何藥物,而且無論什么時候都應隨身攜帶快速起效的支氣管擴張劑,如沙丁胺醇霧化吸入劑或特布他林吸入劑。
四、網(wǎng)絡宣傳“三伏貼”,是否違法?
國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》對醫(yī)療機構制劑的定義是:醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。
醫(yī)院統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一穴位、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一藥品、統(tǒng)一價格的“三伏貼”屬于醫(yī)院制劑,應按照醫(yī)院制劑管理。
《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。
因此,網(wǎng)絡宣傳“三伏貼”,完全是一種違法行為。對在網(wǎng)絡上銷售“三伏貼”行為應該給予嚴厲打擊!
舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質激素的患者。 注:本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價: ¥218舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者等。
健客價: ¥343舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。
健客價: ¥1491.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥34本品適用于兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥41本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。
健客價: ¥46用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥60.48用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥35.1沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭):舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。 荷氏B族維生素片:補充多種B族維生素。
健客價: ¥361沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。 孟魯司特鈉片:本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥462沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。 噻托溴銨粉霧劑:適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥458丙酸氟替卡松鼻噴霧劑:本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。 沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。
健客價: ¥362