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阿帕替尼治療晚期胃癌有效

2014-05-20 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在安全性方面, 阿帕替尼組治療一般耐受性良好。大部分的不良反應(yīng)可以通過暫停用藥或藥量減量控制。發(fā)生率超過2 %, 3級(jí)/ 4級(jí)不良反應(yīng)為高血壓、手足綜合征、蛋白尿、乏力、厭食、轉(zhuǎn)氨酶升高。
 
胃癌有效" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201405/204649100-20140520214645242.jpg" />
 
  背景:分子靶向治療在胃癌的應(yīng)用已取得b長(zhǎng)足進(jìn)展。本文報(bào)道了阿帕替尼治療二線化療失敗的晚期胃癌的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。阿帕替尼是一種口服小分子型VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑。這項(xiàng)研究對(duì)此類患者可能提供了一種新的治療方案并給患者帶來新希望。
 
  方法:該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)。受試者服用阿帕替尼或?qū)?yīng)的安慰劑850mg,口服,每日一次,連續(xù)28天為1周期。主要研究終點(diǎn)為總生存期。研究采用中央隨機(jī)化設(shè)計(jì),并根據(jù)轉(zhuǎn)移部位的數(shù)量(≤2或>2)進(jìn)行分層。計(jì)劃招募病例數(shù)為270例:阿帕替尼180例,安慰劑90例。
 
  結(jié)果:兩組的患者基線特征相似,包括年齡、病史、性別、ECOG評(píng)分、轉(zhuǎn)移部位數(shù)、病理評(píng)級(jí)、臨床分期和治療史(p>0.05)。在療效方面,與安慰劑組對(duì)比,中位總生存期(mOS)在阿帕替尼組顯著延長(zhǎng)(195天vs140天,HR=0.71,95%CI(0.54?0.94),p<0.016)。
 
 
  中位無進(jìn)展生存期(mPFS)在阿帕替尼組也有顯著延長(zhǎng)(78天和53天,HR=0.44,95%CI為(0.33?0.61),p<0.0001)。治療組和安慰劑組的客觀緩解率(ORR)分別為2.84%和0.00%。
 
  在安全性方面,阿帕替尼組治療一般耐受性良好。大部分的不良反應(yīng)可以通過暫停用藥或藥量減量控制。發(fā)生率超過2%,3級(jí)/4級(jí)不良反應(yīng)為高血壓、手足綜合征、蛋白尿、乏力、厭食、轉(zhuǎn)氨酶升高。
 
  結(jié)論:本研究進(jìn)一步證實(shí)了阿帕替尼治療晚期胃癌的療效和安全性。每日一次850mg的劑量為臨床使用的推薦劑量。
 
 ?。▽?shí)習(xí)編輯:劉冬蘭) 
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