肺癌腦轉(zhuǎn)移是臨床常見而嚴(yán)重的病情，也是肺癌治療失敗的常見原因之一。肺癌腦轉(zhuǎn)移患者預(yù)后差，自然平均生存時間僅1～2個月。

11月2日，輝瑞公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司研發(fā)的第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Lorbrena（lorlatinib，勞拉替尼）上市，用于治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

勞拉替尼是一種分子激酶抑制劑，與其他ALK抑制劑類似，分子式如下，當(dāng)然，大家肯定也看不懂，但我們知道它很牛！能夠獲得FDA批準(zhǔn)，我們看看有哪些驚艷的臨床數(shù)據(jù)支撐，使得勞拉替尼大獲全勝的。

lorlatinib驚艷的臨床數(shù)據(jù)

作為全新一代的ALK抑制劑，Lorlatinib的優(yōu)勢在于：患者在接受了多種其它ALK抑制劑治療耐藥之后，Lorlatinib還可能有效，可大大延長患者的生存期！該獲批主要基于一個Ⅱ期臨床試驗的數(shù)據(jù)。該試驗評估了在不同隊列中接受治療的患者的療效。

試驗設(shè)計

Ⅱ期臨床試驗納入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多數(shù)患者都具有腦轉(zhuǎn)移并且都進(jìn)行過ALK類藥物的治療甚至是化療，采用勞拉替尼100mgqd治療，分析整體ORR以及腦部病灶的ORR。

試驗結(jié)果

1)對于30位初治的ALK陽性患者來說，一線直接使用Lorlatinib治療：27位患者腫瘤明顯縮小，有效率90%，顱內(nèi)總緩解率為75%；2位患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率97%；只有一位患者無效。

2)對于59位使用過克唑替尼或者克唑替尼+化療的患者來說，Lorlatinib作為二線或者三線藥物使用，有效率依然高達(dá)69%，顱內(nèi)總緩解率為68%。

3)對于使用過2-3種ALK抑制劑外加化療的患者，Lorlatinib作為三線甚至五線藥物使用，有效率依然有39%，顱內(nèi)總緩解率為48%。

副作用

患者使用Lorlatinib后，最常見的副作用包括血液膽固醇和血脂升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。沒有患者由于副作用死亡。

最近幾年，ALK抑制劑瘋狂地獲批上市，從一代克唑替尼到二代色瑞替尼、艾樂替尼，再到如今的勞拉替尼，很大一部分不幸的肺癌患者卻又如此幸運，檢測到靶點ALK或ROS1突變。這時候患者不用先面對可怕的化療，可以從靶向藥開始一步一步延長生存期。

肺癌患者長期生存已不再是夢，肺癌將變成慢性病也不再遙不可及！無論之前使用過幾種TKI靶藥包括化療，勞拉替尼始終能夠作為ALK耐藥最終保底的藥物。