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依魯替尼(Ibrutinib)獲批治療罕見淋巴瘤

2018-08-21 來源:全球腫瘤快訊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:最常見的不良反應(>20%患者)有中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應導致藥物減量,6%由于不良反應停藥。

美國FDA已批準依魯替尼作為第一個治療華氏巨球蛋白血癥的藥物,華氏巨球蛋白血癥是一少見的惰性B細胞淋巴瘤。70年前該病首次報告以來尚無批準的治療,醫(yī)生依靠模仿類似腫瘤的治療方案治療華氏巨球蛋白血癥。

這是依魯替尼新增適應證,此前已有套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病兩個適應證。依魯替尼具有全新的作用機制,是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,特別用于B細胞腫瘤的治療。

FDA指出,華氏巨球蛋白血癥為一個非霍奇金淋巴瘤類型,進展緩慢,腫瘤性B淋巴細胞可在骨髓、淋巴結、肝臟和脾臟中生長,這些異常B淋巴細胞可以過度產生IgM(巨球蛋白),導致出血和視覺或神經系統(tǒng)問題。依魯替尼阻斷導致異常B淋巴細胞生長分化的酶。

依魯替尼的這一批準是基于一項Ⅱ期多中心研究結果,該研究囊括63例既往接受過治療的巨球蛋白血癥患者(中位年齡63歲),依魯替尼420mg,每日一次??傆行?2%,近51%患者獲部分緩解(PR),11%達到非常好的部分緩解(VGPR),無完全緩解病例。中位緩解時間尚未達到(緩解時間1.8-2.8個月),達到緩解的中位時間1.2個月(0.7-13.4個月)。

最常見的不良反應(>20%患者)有中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應導致藥物減量,6%由于不良反應停藥。

FDA對醫(yī)護人員增加一項警告,依魯替尼用藥前應告知患者有出血、感染、房顫、誘發(fā)新腫瘤、治療后代謝紊亂(溶瘤綜合征)以及胎兒毒性風險。

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