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第三代肺癌靶向藥或優(yōu)先評審資格,有望今年上市

摘要:治療耐藥導致的疾病進展是ALK陽性的轉移性NSCLC患者面臨的主要挑戰(zhàn)。

 今日,輝瑞公司宣布美國FDA接受了lorlatinib的新藥申請,并授予其優(yōu)先審評資格。Lorlatinib是一款在研間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,他們曾接受過一種或多種ALKTKI治療。預計FDA會在今年8月之前給出回應。此外,歐洲藥品管理局(EMA)和日本醫(yī)藥品醫(yī)療機器綜合機構(PMDA)也接受了lorlatinib的申請。

 
Lorlatinib作為一款在研TKI,有望成為這類患者的治療選擇。Lorlatinib可以抑制驅動對其它ALK抑制劑產(chǎn)生耐藥性的腫瘤突變,并能穿透血腦屏障。它在含有ALK和ROS1染色體重排的臨床前肺癌模型中已經(jīng)顯示出高度活性。
 
此次lorlatinib新藥申請的提交是基于一項1/2期臨床試驗第二階段的數(shù)據(jù)。該試驗評估了在不同隊列中接受治療的患者的療效。其完整結果在去年10月國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)第18屆世界肺癌大會(WCLC)上公布。
 
治療耐藥導致的疾病進展是ALK陽性的轉移性NSCLC患者面臨的主要挑戰(zhàn)。由輝瑞科學家開發(fā)的lorlatinib正是要克服對第一代和第二代ALK靶向治療的耐藥性。
 
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