科技計劃項目任務(wù)書編寫提綱

　　一、立項依據(jù)

　　本項目研究國內(nèi)外競爭情況及產(chǎn)業(yè)化前景。

　　1.肝癌、大腸癌系目前威脅人類健康的二大常見惡性腫瘤，在治療這二大常見惡性腫瘤的諸多方法中的較為時髦的介入治療，目前仍以同道們廣為接受并在臨床工作中自覺應(yīng)用的不斷努力改良的“超選擇”、“更超選擇性”的動脈途徑的插管給藥為主（含放射性粒子注入等）。而具有潛在奇跡般療效的廉價的門靜脈途徑給藥卻因未被同道們充分認識、重視，而被事實上忽略了。

　　2.肝癌、大腸癌二大癌系，癌細胞具有相同的生物學(xué)行為特點：A播散轉(zhuǎn)移：腫瘤侵犯門靜脈，癌細胞或微小癌栓脫落最終進入門靜脈--肝臟--肝靜脈--下腔靜脈--右心房--右心室--兩肺--左心房--左心室--泵出心臟隨動脈血流泵向全身--尋找合適位置落腳、增殖（癌細胞最多見落腳于肺及骨組織，開始增殖）；B增殖所需營養(yǎng)來源:剛循門靜脈途徑播散轉(zhuǎn)移得以在遠處落腳種植的微小癌灶的營養(yǎng)供給幾乎全部來自于門靜脈（骨組織除外），而這些具備旺盛活力的增殖期癌細胞對化療藥物又極其敏感；CPVDDS途徑給藥，決定了由內(nèi)而外，靶向區(qū)域內(nèi)的藥物濃度特征性超高而產(chǎn)生的靶區(qū)內(nèi)超強腫瘤細胞殺傷力，對靶向區(qū)域內(nèi)的癌種植灶毀滅性殺傷（骨組織因心臟泵出動脈直接供血滋養(yǎng)特點，原藥濃度極高）。

　　3.據(jù)“2”基礎(chǔ)理念認識，結(jié)合2010年度的兩個典型病例：大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)，肝、肺、骨多發(fā)轉(zhuǎn)移，經(jīng)PVDDS靶向化療后的復(fù)查評估（一例是在第45天復(fù)查評估，另一例是在第50天復(fù)查評估），復(fù)查評估提示1、第一、二兩個病例分別在45和50天肝多發(fā)轉(zhuǎn)移灶減少或消失；2、第45和50天肺部轉(zhuǎn)移灶全部消失；3、兩病例的第四個月骨掃描復(fù)查均提示“與前對比，原骨轉(zhuǎn)移灶消失，未見新灶發(fā)生”，本預(yù)設(shè)課題組醫(yī)師認為：有責(zé)任和義務(wù)向習(xí)慣于經(jīng)典、傳統(tǒng)治療方案的同道們介紹本特殊治療手段的另類療效表現(xiàn)，引發(fā)重視，拋磚引玉，誘導(dǎo)深入性研究并因此推廣本治療理念，造福更多患者。

　　4.我們早在1995年就開始借助蘇大附一院消化內(nèi)科的科室專用B超儀器，探索嘗試“B超引導(dǎo)下經(jīng)皮肝穿刺門靜脈及瘤體內(nèi)藥物聯(lián)合治療肝癌”，取得了一些寶貴經(jīng)驗；我們于2000年正式開始了由早期針對肝癌，逐漸轉(zhuǎn)向胃癌、大腸癌、胰腺癌的PVDDS化療嘗試，并根據(jù)治療結(jié)果，于三年前將PVDDS治療定位于肝癌、胃癌、晚期大腸癌（胰腺癌因被發(fā)現(xiàn)其生物學(xué)行為特點與上述三種腫瘤的截然不同而被剔除于研究范圍之外），后又因與胰腺癌相同原因?qū)⑽赴┨蕹谠擁椫委熝芯糠秶?，定位于肝癌和晚期大腸癌，取得了令人振奮、鼓舞的療效。

　　5.目前國內(nèi)外針對肝癌、大腸癌的介入治療，基本上仍以不斷改良中的超選擇性動脈介入治療為主，截止2011-02-18，由蘇州市立醫(yī)院東區(qū)圖書館的老師們對相關(guān)情報檢索匯總提示：我們的PVDDS靶向化療理念仍被國內(nèi)外大多數(shù)同道忽略中，也因此我們的理念的相對成熟、操作技巧的相對領(lǐng)先以及療效的奇跡性均應(yīng)居相關(guān)領(lǐng)域前沿。

　　二、研究內(nèi)容（2011年課題開題會上的發(fā)言）

　　1、具體研究開發(fā)內(nèi)容和要重點解決的關(guān)鍵技術(shù)問題；

　　2、項目的特色和創(chuàng)新之處；

　　3、要達到的主要技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo)及社會、經(jīng)濟效益。

　　1.尋找及治療足夠的病例，進行統(tǒng)計學(xué)分析比較（本預(yù)設(shè)課題組相關(guān)治療病例與本預(yù)設(shè)課題設(shè)計時所甄別選擇的國內(nèi)外其它醫(yī)院的符合循證醫(yī)學(xué)要求的可供對照的病例的快捷對照組之間的比較）。

　　2.本預(yù)設(shè)課題組病例的療效的自然顯示所產(chǎn)生的廣告效應(yīng)，所帶來的經(jīng)濟、社會、醫(yī)學(xué)專業(yè)三重效益的無可抵擋的豐收。

　　3.因為我們先行一步，故此領(lǐng)先一步，再故此步步領(lǐng)先，然后永遠領(lǐng)先，所帶來的無限良性循環(huán)增值的必然不止是經(jīng)濟、社會的雙重效益，而且更在于雙重效益背后的技術(shù)支撐。

　　三、研究試驗方法、技術(shù)路線以及工藝流程

　　1、明確目前取得的奇跡般療效的發(fā)生機制；2、以化療藥物濃度每增加一倍，對腫瘤細胞殺傷力增加十到三十倍，化療藥物與腫瘤接觸時間每增加一倍，殺傷力增加十到三十倍的國際公認原理，對現(xiàn)行的每療程投入的化療藥物劑量實施減量探索、研究，以期獲得一個既能保證對腫瘤細胞具有理想殺傷效果，又能使化療毒副反應(yīng)降至最低的每療程投入的化療藥物最佳黃金劑量值，在增加患者化療順應(yīng)性同時，降低了治療費用（包括化療毒副反應(yīng)的對癥處理費用，如化療所致骨髓抑制的處理費用）；3、與現(xiàn)今被同行們接受，并在臨床上廣泛開展的其它先進治療方式相比較，得出本治療方式的不同優(yōu)勢處，用事實說話，用療效發(fā)言，最終達到被同行主動接受，得到推廣，造?；颊叩哪康?。

　　四、工作基礎(chǔ)和條件

　　1、承擔(dān)單位概況（人員、資產(chǎn)、業(yè)務(wù)與管理狀況），擁有知識產(chǎn)權(quán)狀況（包括本項目已有知識產(chǎn)權(quán)狀況）；

　　2、本項目現(xiàn)有的研究工作基礎(chǔ)（包括與本項目研究有關(guān)的主要論文、專著情況，小試或中試成果情況，現(xiàn)有裝備條件等）;

　　3、項目負責(zé)人以往承擔(dān)國家、省級等各類科技計劃項目完成情況（立項年度、項目編號、項目名稱、計劃類別、完成時間、完成效果）；

　　4、項目實施具備的人才隊伍、經(jīng)費配套投入能力及科技服務(wù)管理能力；

　　5、本項目實施可能對環(huán)境的影響及預(yù)防治理方案。

　　1.承擔(dān)單位系蘇州市腫瘤診療中心，具備開拓性思維人員及剛巨資引入的國際一流科研技術(shù)和設(shè)備的必要優(yōu)勢。

　　2.本項目從開始探索研究至今已有16年歷程，發(fā)表相關(guān)論文僅陸力個人就已三篇，擁有國家專利：ZL01245138.X，作為晚期惡性梗阻性黃疸患者爭取寶貴治療時間所需的保障手段；本項目因多種原因限制（主要是人手短缺緊張和學(xué)術(shù)平臺權(quán)威性的問題），而只能在小規(guī)模范圍內(nèi)探索實施，但所取得的治療“成績”已經(jīng)應(yīng)該可稱治療“奇跡”：諸多被權(quán)威地區(qū)級醫(yī)院的著名權(quán)威專家共同認為無救等死的肝癌、晚期大腸癌患者在市立醫(yī)院東區(qū)因為本治療手段而意外獲得重生（腹部安裝了PVDDS靶向化療裝置的繆連童患者，系最多次因為腫瘤復(fù)發(fā)、再發(fā)的有效被抑殺，三次絕命重生，從被本市各大權(quán)威醫(yī)院的權(quán)威專家宣判“無救等死”，到如今體內(nèi)早無瘤存在證據(jù)可尋，已經(jīng)六年有余）。

　　3.項目負責(zé)人（略）……

　　五、項目研究預(yù)期成果及效益（重點是能提交的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性成果、高新技術(shù)產(chǎn)品、新樣機、新設(shè)備、新品種、計算機軟件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及在成果轉(zhuǎn)化中可能產(chǎn)生的效益等）

　　本治療方法顯著優(yōu)越于目前通常采用的同類疾病的其它治療方法，它的療效優(yōu)勢的迅速被認識，決定了它在不久的將來必將被迅速推廣應(yīng)用（甚至徹底淘汰掉現(xiàn)今流行的超選擇性動脈插管化療也未必不可能）。病員在真實享受到該治療優(yōu)越性的同時，因為事實上患者之間交流的口碑廣告?zhèn)鞑バ?yīng)，吸引來大批的同類病員，帶來相關(guān)診療的規(guī)模性、幾何級翻倍發(fā)展（蘊含的巨大診療收入），以及刺激該治療所涉及的PVDDS等裝置的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展。

　?。▽嵙?xí)編輯：劉佩儀）