晚報 | 免疫缺陷新藥在美獲批，吸煙或增下一代先天性心臟病風(fēng)險……
摘要：速遞！
戈謝病、龐貝氏病特效藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定
4月2日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于確定思而贊、美而贊醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》。
通知指出，將治療戈謝病的特效藥注射用伊米苷酶（商品名：思而贊）和治療龐貝氏病的特效藥注射用阿糖苷酶α（商品名：美而贊）納入山西省大病保險用藥范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，思而贊（400單位/瓶）為20700元/瓶，美而贊（50mg/支）為5306.3元/支。
西安：4+7可替代品種將被重點監(jiān)測
4月1日，西安市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實國家4+7試點工作監(jiān)測任務(wù)的緊急通知》。
通知指出，除了對25個中選
藥品從生產(chǎn)、流通到使用的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)測外，同類可替代藥品也將被納入重點監(jiān)測范圍，如果發(fā)生用量激增情況，則需具體描述該品種用量變化、中選藥品用量情況、原因分析、合理性判斷以及調(diào)控措施。
免疫缺陷新藥獲美國FDA批準(zhǔn)
日前，治療免疫缺陷疾病和預(yù)防特定
傳染病的生物
醫(yī)藥公司ADMA Biologics宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其新型靜脈注射免疫
球蛋白10%制劑Asceniv的上市申請。
該藥適用于治療原發(fā)性免疫缺陷的青少年（12歲-17歲）和成人患者。
《進口藥品通關(guān)單》等3種監(jiān)管證件實施聯(lián)網(wǎng)核查
4月1日，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布公告稱，將對《進口藥品通關(guān)單》等3種監(jiān)管證件全面實施電子數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)核查。
這3種監(jiān)管證件分別是《進口藥品通關(guān)單》、《藥品進口準(zhǔn)許證》以及《藥品出口準(zhǔn)許證》。
再鼎醫(yī)藥公布尼拉帕利1期臨床研究結(jié)果
近日，再鼎醫(yī)藥公布了在中國卵巢癌患者中開展的首個尼拉帕利（ZL-2306）的1期臨床試驗結(jié)果。
研究結(jié)果顯示，相比同類多個PARP抑制劑，尼拉帕利的藥物半衰期更長，平均約36.4個小時。
近日，《歐洲預(yù)防心臟病學(xué)雜志》一項研究指出，通過匯總來自13.7萬多名先天性心臟病患兒和880萬名準(zhǔn)父母的數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)爸爸吸煙會增加嬰兒患先天性心臟病風(fēng)險。
所有類型的吸煙都與先天性心臟病風(fēng)險相關(guān)，與不吸煙相比，男性吸煙增加74%，女性被動吸煙增加124%，女性吸煙增加25%。
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